Ацесоль - Федеральное казенное курская биофабрика фирма биок - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-002239

Торговое наименование препарата

Ацесоль

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Натрия хлорид -5 г

Натрия ацетата тригидрат -2 г

Калия хлорид -1 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций -до 1 л

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство

Код АТХ

B05BB01

Фармакодинамика:

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика:

Выводится почками.

Показания:

Регидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллёз, пищевая токсикоинфекция, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, почечная и сердечная недостаточность, алкалоз.

С осторожностью:

Не описано.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приёма растворов для пероральной регидратации.

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 - 48 ч со скоростью 40 - 120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.

Побочные эффекты:

Отеки, тахикардия, гиперкалиемия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Передозировка:

Нет сообщений о случаях передозировки.

Взаимодействие:

При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания:

В общем случае при дегидратации показано введение растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (по тем или иным причинам) препарат вводят парентерально. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности ее стенки не являются основанием для отказа от его применения.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Курская Биофабрика - фирма "Биок", 305004, г. Курск, ул. Разина, д. 5, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное государственное унитарное предприятие "Курская Биофабрика - фирма "Биок"