Ацесоль - Фирма медполимер - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001120/01

Торговое наименование препарата

Ацесоль

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующие вещества: натрия ацетата тригидрат (в пересчете на натрия ацетат) - 2 г, натрия хлорид - 5 г, калия хлорид - 1 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.

Теоретическая осмолярность - 246 мОсм/л.

Ионный состав.

Натрий-ион - 100,4 ммоль/л

Калия-ион - 13,4 ммоль/л

Хлорид-ион - 99,0 ммоль/л

Ацетат-ион - 14,8 ммоль/л

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство

Код АТХ

B05BB01

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика. Ионы К⁺ и Na⁺ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканях организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах - через кишечник, потом, слезами и др.

В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А (ацетил-КоА), затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холестерина.

Показания:

Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (в том числе холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, хроническая почечная и сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

С осторожностью:

Не описано.

Беременность и лактация:

Опыт применения препарата в период беременности и лактации отсутствует.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. При тяжелой дегидратации, в течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24- 48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях, в случае если невозможна пероральная регидратация.

Побочные эффекты:

Отеки, тахикардия, гиперкалиемия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Передозировка:

Гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия, метаболический алкалоз, перегрузка объемом.

При возникновении симптомов передозировки препарат отменяют. При явлениях гиперкалиемии препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса. В случае необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Негативных последствий при взаимодействии с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. В случае развития гиперкалиемии препарат можно заменить раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.), препарат вводят парентерально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 100, 200, 250, 400, 500 мл в стеклянных бутылках.

По 100, 250, 500 мл в полимерных контейнерах.

Каждый контейнер из поливинилхлорида помещают в мешок из полиэтиленовой пленки. По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

По 15 бутылок вместимостью 450 или 500 мл или 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из гофрированного картона (для стационаров).

По 72 контейнера (мешка с контейнером) вместимостью 100 мл или 34 контейнера (мешка с контейнером) вместимостью 250 мл или по 22 контейнера (мешка с контейнером) вместимостью 500 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фирма Медполимер" (ОАО "Фирма Медполимер"), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Медпром Капитал"