Ацикловир Белупо крем - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-003654/07

Торговое наименование препарата

Ацикловир Белупо

Международное непатентованное наименование

Ацикловир

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема для наружного применения содержит:

Активное вещество: ацикловир 50 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерил моностеарата и макрогола -100 стеарата смесь, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %), масло минеральное, вазелин, натрия лаурилсульфат, вода, хлористоводородная кислота.

Описание

Белый гомогенный крем без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Код АТХ

S01AD

Фармакодинамика:

Ацикловир - противовирусный препарат из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида-дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.

Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении возбудителя цитомегаловирусной инфекции.

Ацикловир проникает непосредственно в инфицированные вирусом клетки. Клетки, инфицированные вирусом, продуцируют вирусную тимидинкиназу, которая фосфорелирует ацикловир до ацикловиртрифосфата. Последний взаимодействует с вирусной ДНК- полимеразой, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика:

При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное.

Показания:

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацикловиру или вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Адекватных и контролируемых клинический исследований безопасности препарата в период беременности не проводилось.

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Длительность лечения - не менее 5 дней, максимум - 10 дней.

Побочные эффекты:

Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.

Взаимодействие:

Возможно усиление эффекта при одновременном назначении иммуностимулятора.

Особые указания:

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 5% .

Упаковка:

По 2, 5 и 10 г в алюминиевые тубы.

Отверстие тубы защищено мембраной.

Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia, Республика Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.