Ацикловир мазь - Аньхуй цзянчжун гобо фармасьютикал ко. - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-005235/09
Торговое наименование препарата
Ацикловир
Международное непатентованное наименование
Ацикловир
Лекарственная форма
мазь для местного и наружного применения
Состав
Активное вещество: ацикловир 0,25 г или 0,5 г;
вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, стеариновый спирт, глицерол, этилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, вода.
Описание
Однородная мазь белого цвета, практически без запаха.Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения
Код АТХ
S01AD
Фармакодинамика:
Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика:
При применении мази на интактной коже всасывание минимальное, не определяется в крови и моче. При пораженной коже всасывание умеренное, у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью до 0,78 мкг/мл.
Показания:
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи и слизистые оболочки.
Длительность лечения не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Возможны кратковременное покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата, вульвит. В очень редких случаях возможно развитие аллергического дерматита, чаще связанного с реакцией на вспомогательные вещества.
Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при местном применении препаратов ацикловира.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Взаимодействие:
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и особенно глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
При лечении генитального герпеса следует проконсультироваться с врачом. Рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Пациентам с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний необходимо следовать рекомендациям врача.
Мазь наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. После нанесения мази рекомендуется вымыть руки.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного и местного применения 5%.Упаковка:
По 5, 10 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Аньхуй Цзянчжун Гобо Фармасьютикал Ко.Лтд, , Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Мапичем АГ