Ацикловир мазь - Аньхуй цзянчжун гобо фармасьютикал ко. - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-005235/09

Торговое наименование препарата

Ацикловир

Международное непатентованное наименование

Ацикловир

Лекарственная форма

мазь для местного и наружного применения

Состав

Активное вещество: ацикловир 0,25 г или 0,5 г;

вспомога­тельные вещества: вазелин, парафин жидкий, стеариновый спирт, глицерол, этилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, вода.

Описание

Однородная мазь белого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Код АТХ

S01AD

Фармакодинамика:

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций ак­тивно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Послед­ний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "де­фектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых по­колений вирусов.

Фармакокинетика:

При применении мази на интактной коже всасывание минимальное, не определяется в крови и моче. При пораженной коже всасывание умеренное, у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови со­ставляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточно­стью до 0,78 мкг/мл.

Показания:

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогатель­ное лечение).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предпола­гаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ре­бенка.

Способ применения и дозы:

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 ча­са) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи и сли­зистые оболочки.

Длительность лечения не менее 5 дней. В случае отсутствия заживле­ния лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения сим­птомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Возможны кратковременное покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата, вульвит. В очень редких слу­чаях возможно развитие аллергического дерматита, чаще связанного с реак­цией на вспомогательные вещества.

Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при местном применении препаратов ацикловира.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тош­нота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Взаимодействие:

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими ле­карственными средствами.

Особые указания:

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и особенно глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспале­ния.

При лечении генитального герпеса следует проконсультироваться с врачом. Рекомендуется избегать половых контактов или использовать пре­зервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу виру­са партнерам.

Пациентам с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний необходимо следовать рекомендациям врача.

Мазь наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избе­жать дополнительного инфицирования пораженных участков. После нанесе­ния мази рекомендуется вымыть руки.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного и местного применения 5%.

Упаковка:

По 5, 10 г в тубу алю­миниевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Аньхуй Цзянчжун Гобо Фармасьютикал Ко.Лтд, , Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Мапичем АГ