Ацилакт лиофилизат - Фирма фермент - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N003279/01
Торговое наименование препарата
Ацилакт
Международное непатентованное наименование
Лактобактерии
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
Состав
Препарат представляет собой микробную массу живых, антогонистически активных лактобактерий ацидофильных штаммов Lactobacillus acidophilus 100аш, NK1, К3Ш24, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением сахарозо-желатино-молочной среды. Состав: одна доза препарата содержит: не менее 107 живых лактобактерий ацидофильных, сахарозу - 8 %; желатин - 1 %; молоко обезжиренное - 20 %. Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-эубиотик
Код АТХ
G01AX
Фармакодинамика:
Живые микробные клетки лактобактерий ацидофильных обладают высокой антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, что определяет коррегирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза ротовой полости, кишечника и женских гениталий.Показания:
Назначение: лечение заболеваний полости рта, желудочно-кишечного тракта и женских гениталий, сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры. Препарат применяют взрослым и детям, независимо от возраста.
Показания к применению:
При заболеваниях полости рта:
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (глоссит, афтозный стоматит, язвенно-некротический гингивит);
- патологические изменения слизистой полости рта, сопровождающие системные заболевания (красный плоский лишай, мультиформная эксудативная эритема, болезнь Шэгрена);
- другие заболевания полости рта, связанные с дисбактериозом (гальванизм, множественные поражения зубов кариесом, пародонтит), подготовка к плановым челюстно-лицевым операциям с целью профилактики гнойно-воспалительных осложнений.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- острые кишечные инфекции, пищевые токсикоинфекции, вызванные условно- патогенными микроорганизмами или неустановленной этиологии, ротавирусный гастроэнтерит;
- длительные кишечные расстройства, особенно у детей раннего возраста;
- затяжные и хронические колиты и энтероколиты инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающиеся нарушением микрофлоры;
- среднетяжелая и легкая форма неспецифического язвенного колита у взрослых;
- ослабленные часто болеющие дети и взрослые с явлениями дисбактериоза, в том числе сопровождающегося иммунодефицитным состоянием;
- комплексная терапия атопического дерматита у детей с явлением дисбактериоза кишечника.
При заболеваниях женской половой сферы:
- кольпиты (за исключением случаев гонококковой, трихомонадной и кандидозной этиологии) - ацилакт назначают как самостоятельное средство после окончания курса антибактериальной терапии;
- дисбактериозы влагалища, сопровождающие воспалительные процессы шейки, тела и придатков матки - после окончания курса антибактериальной терапии;
- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- предродовая подготовка беременных групп риска по развитию гнойно-септических осложнений.
Противопоказания:
Не рекомендуется применять при вульвовагинальных кандидозах.Беременность и лактация:
Лактобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.Способ применения и дозы:
В зависимости от заболевания ацилакт применяют внутрь, местно и интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной суспензии бежевого или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан, перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза.
При заболеваниях слизистой оболочки полости рта ацилакт применяют после еды в виде водной взвеси для полосканий.
При глоссите назначают по 5 доз 2-3 раза в день, курс лечения составляет 14-15 дней. При рецидивирующем афтозном стоматите и язвенно-некротическом гингивите лечение проводят по такой же схеме двумя курсами с перерывом в 7 дней.
При патологических процессах в полости рта, обусловленных системными заболеваниями (красный плоский лишай мультиформная эксудативная эритема, болезнь Шэгрена), назначают по 10 доз в день в 4 приема двумя курсами 14-15 дней каждый с перерывом в 7 дней.
Больным с кишечными расстройствами в возрасте до 6 месяцев назначают по 5 доз в сутки желательно в 2 приема, детям старше 6 месяцев и взрослым - по 5 доз в 2-3 раза в сутки за 30-40 мин до еды.
При острых воспалительных процессах кишечника курс лечения составляет 7-8 дней, при затяжных и рецидивирующих формах заболевания - 14-21 день.
При нарушениях нормальной микрофлоры кишечника у детей с атопическим дерматитом по 5 доз в сутки курсами 20-25 дней, с перерывами в 1,5 - 2 месяца. Количество курсов определяется состоянием кожного покрова и нормализацией микрофлоры кишечника.
При необходимости врач назначает повторные курсы.
При воспалительных процессах женских гениталий назначают интравагинально по 5 доз 2 раза в день, путем орошения водной взвесью препарата или введением пропитанного ею тампона. С целью профилактики гнойно-септических осложнений применяют по 5 доз 1 раз в день в течение 5-7 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
Побочные эффекты:
Не выявлены.Взаимодействие:
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Ацилакт можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Коррегирующую терапию ацилактом можно назначить после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.
Особые указания:
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).Форма выпуска/дозировка:
По 5 доз.Упаковка:
Во флаконе; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.Условия хранения:
Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.Условия транспортирования: транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 °С.Препарат непригоден для применения:- при истечении срока годности или при хранении с несоблюдением регламентированных условий;- целостность упаковки нарушена (треснувшие флаконы);- без маркировки на флаконе;- с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.Срок годности:
1 год.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ"), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее. "Биомед" им. Мечникова, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО Фирма "ФЕРМЕНТ"