Адисорд - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-004822 - 240418

Торговое наименование:

Адисорд®

Международное непатентованное или групнировочное наименование:

нифуроксазид

Лекарственная форма:

суспензия для приема внутрь.

Состав

5 мл суспензии содержит:

Действующее вещество:

нифуроксазид 200 мг;

Вспомогательные вещества:

ароматизатор банановый (эссенция банан) 0,6 мг, карбомер 97IP 9 мг, лимонная кислота безводная 0,75 мг, метилпарагидроксибензоат 5 мг, натрия гидроксид 2 мг, сахароза 1000 мг, этанол 96% 0,05 мл, вода очищенная до 5 мл.

1 флакон содержит:

Действующее вещество:

нифуроксазид 3,6 г;

Вспомогательные вещества:

ароматизатор банановый (эссенция банан) 0,0108 г, карбомер 971Р 0,162 г, лимонная кислота безводная 0,0135 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, натрия гидроксид 0,036 г, сахароза 18 г, этанол 96% 0,9 мл, вода очищенная до 90 мл.

Описание

Однородная суспензия желтого цвета с ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, нитрофуран.

Код ATX: А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После пероралыюго применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата;
• Непереносимость фруктозы;
• Синдром глюкозо-галактозпой мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы;
• Беременность;
• Период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта.

Однако, в качестве меры предосторожности принимать иифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

• Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг пифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 ч).

• Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

• Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

• Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

• Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Адисорд проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствителыюсти (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат Адисорд содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно,содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 ХЕ (хлебных единиц), а в разовой дозе 5 мл - 0,0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Суточная доза сахарозы составляет 0,250 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Содержание 96 % этанола в препарате Адисорд® суспензия составляет 1 %.

Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0,02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.

По 90 мл во флаконы медицинские из темного тарного стекла 1-го, 2-го или 3-го гидролитического класса, укупоренные завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

Флакон с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в упаковке производителя.

Хранить недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Производитель

000 «НВЦ Агроветзащита С-П.», Россия. 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

000 «Бактэр», Россия. 107014, г. Москва, ул. Бабаевская, д.6.

Информация об организациях, в которые могут быть направлены претензии по качеству лекарственного препарата

000 «Бактэр», Россия. 107014, г. Москва, ул. Бабаевская, д.6.