Агиолакс - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N012483/01

Торговое наименование препарата

Агиолакс®

Лекарственная форма

гранулы для приема внутрь

Состав

5 г гранул (1 чайная ложка) содержат:

Активные компоненты:

Подорожника овального семян порошок - 2,6 г

Подорожника овального семян оболочки - 0,11 г

Сенны узколистной плодов порошок - 0,34-0,66 г, что соответствует 15 мг сеннозидов.

Вспомогательные вещества: сахароза, тальк, акации камедь, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), парафин жидкий, парафин твердый, мяты перечной листьев масло, тмина обыкновенного плодов масло, шалфея масло.

Описание

Гранулы коричневого цвета с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство растительного происхождения

Фармакодинамика:

Слабительное средство. Семена и семенная кожура подорожника, связываясь с водой, набухают, увеличивают объем содержимого кишечника и вследствие механического раздражения рецепторов кишечника усиливают его перистальтику. Активные вещества из плодов сенны химически раздражают рецепторы слизистой оболочки кишечника и рефлекторно усиливают его перистальтику. В результате усиления секреции муцинов происходит размягчение каловых масс и облегчается их продвижение.

Лекарственная форма препарата в виде гранул обеспечивает постепенное высвобождение активных веществ, что позволяет избежать быстрого достижения высоких концентраций сеннозидов.

Слабительное действие наступает через 8-12 часов.

Фармакокинетика:

Показания:

Запоры, обусловленные гипо-, атонией толстой кишки (в т.ч. при гиподинамии, длительной иммобилизации, в послеоперационном периоде). Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. лекарственная форма содержит сахарозу), кишечная непроходимость, спастический запор, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в т.ч. перитонит, аппендицит, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит), желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водноэлектролитного обмена, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 10 лет.

С осторожностью:

С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, компенсированном сахарном диабете (т.к. лекарственная форма содержит сахарозу), а также в I триместре беременности и в период кормления грудью.

Во II и III триместрах беременности лечение препаратом проводят под врачебным контролем.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (около 250 мл).

Взрослым и детям старше 10 лет по 1 чайной ложке вечером перед сном и, при необходимости, утром до завтрака.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции. Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны: потеря электролитов (в основном калия), протеинурия, гематурия.

Передозировка:

В случаях передозировки могут наблюдаться схваткообразные боли в животе, диарея, и, как следствие, нарушение водно-электролитного обмена.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гипокалиемии, которое может привести к усилению действия сердечных гликозидов и повлиять на действие антиаритмических препаратов.

Риск развития гипокалиемии также увеличивается при одновременном применении препарата Агиолакс® с тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, препаратами корня солодки.

Особые указания:

Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что максимальное содержание сахарозы в 5 г препарата - 1,2 г, что соответствует 0,1 хлебной единицы.

Препарат следует применять в случае, если не удается добиться эффекта путем изменения диеты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Отсутствует.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приема внутрь.

Упаковка:

По 100 г и 250 г гранул в контейнер цилиндрической формы из многослойной бумаги, внутренний слой - алюминиевая фольга, покрытая лаком на основе ПВХ/ПВДХ, с дном из гальванизированной жести, горловиной с резьбой из полистирола, полипропиленовой прокладкой и навинчиваемой полипропиленовой крышкой. Инструкция по применению помещается между прокладкой и навинчиваемой крышкой.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Мадаус ГмбХ, Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ