Акатинол Мемантин - Зиоздоровье - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N014961/01
Торговое наименование препарата
Акатинол Мемантин
Международное непатентованное наименование
Мемантин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза - 174,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 52,1 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,25 мг; тальк - 11,15 мг; магния стеарат - 0,75 мг;
Оболочка: метакриловой кислоты сополимер, тип С - 1,449 мг, натрия лаурил сульфат - 0,01 мг; иолисорбат 80 - 0,034 мг; триацстии - 0,15 мг; симегикона эмульсия - 0,007 мг; тальк - 0,35 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
деменции средство лечения
Код АТХ
N06DX01
Фармакодинамика:
Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NМDА)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в первой фазе - 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится с мочой.
Показания:
Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, выраженные нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.
Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й недели - в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.
Побочные эффекты:
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
|
Со стороны организма в целом - общие побочные реакции |
Часто |
Головная боль |
|
Редко |
Утомляемость | |
|
Инфекции |
Редко |
Грибковые инфекции |
|
Психические нарушения |
Часто |
Сонливость |
|
Редко |
Спутанность сознания | |
|
Редко |
Галлюцинации1 | |
|
Частота не установлена |
Психотические реакции2 | |
|
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы |
Редко |
Гипертензия |
|
Редко |
Венозный тромбоз/тромбоэмболия | |
|
Нечасто |
Сердечная недостаточность | |
|
Нарушения дыхательной системы |
Часто |
Одышка |
|
Желудочно-кишечные нарушения |
Часто |
Запор |
|
Редко |
Тошнота, рвота | |
|
Частота не установлена |
Панкреатит2 | |
|
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы |
Часто |
Головокружение |
|
Редко |
Нарушение походки | |
|
Очень редко |
Судороги |
1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
2Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействие:
При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном.
Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому у пациентов, получающих лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗиО-Здоровье ЗАО, 142103, Московская область, Подольск, ул.Железнодорожная, д.2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА