Акавия - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004071

Торговое наименование препарата

Акавия®

Международное непатентованное наименование

Рибонуклеат натрия

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

В одном флаконе содержится:

активное вещество: рибонуклеат натрия - 6,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 5,10 мг, фосфагидилхолин (Липоид С 100) - 124,77 мг, холестерол -13,73 мг, альфа-токоферола ацетат (витамин Е-ацетат) - 1,70 мг, лактозы моногидрат - 138,70 мг.

Описание

Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

L03A

Фармакодинамика:

Препарат АКАВИЯ® является индуктором синтеза интерферона, действующее начало которого двуспиральная РНК при введении в организм индуцирует образование эндогенных интерферонов: альфа-, бета- и гамма-, которые на внутриклеточном уровне подавляют репродукцию вирусов.

АКАВИЯ® стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация сывороточного интерферона регистрируется через 9 часов после перорального приема препарата и составляет 201,8 МЕ/мл. В дальнейшем наблюдается снижение концентрации интерферона: до 124,8 МЕ/мл к 12 часу и до 83,2 МЕ/мл к 24 часу после приема препарата. Метаболизм осуществляется в печени; выводится, главным образом, через почки.

Показания:

Комплексная терапия рецидивирующей урогенитальной герпетической инфекции у взрослых.

Противопоказания:

- Детский и подростковый возраст (до 18 лет);

- пожилой возраст;

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- беременность и период грудного вскармливания;

- повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью:

При заболеваниях щитовидной железы.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь до еды.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл очищенной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 10 мин должна образоваться однородная суспензия.

При рецидивирующей урогенитальной герпетической инфекции по схемам:

1) Ежедневно по 6,0 мг (один флакон, утром) один раз в сутки в течение 10 дней;

2) Ежедневно по 6,0 мг два раза в сутки в течение 5 дней (интенсивная схема, при выраженной иммуносупрессии, часто рецидивирующих формах герпетической инфекции).

Далее назначают поддерживающую терапию по 6,0 мг через день в течение 20 дней.

Комплексное лечение включает назначение препарата ацикловир по стандартной схеме 200 мг пять раз в сутки в течение 5-10 дней.

Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

Побочные эффекты:

В редких случаях наблюдается повышение температуры, аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось.

При приеме внутрь дозы, превышающей терапевтическую в 40 раз, препарат способен вызывать незначительные гемодинамические изменения в кишечнике и почках, умерено выраженную лейко- и лимфопеническую реакцию, влиять на уровень обменных процессов (может вызывать незначительные изменения в соотношениях белковых фракций крови). Эти нарушения носят кратковременный, обратимый характер и не требуют дополнительных купирующих мероприятий. Восстановление может быть ускорено проведением диуретической (фуросемид) или инфузионной детоксикационной терапии.

Взаимодействие:

При клиническом применении в комбинации с ацикловиром взаимодействия не выявлено.

Взаимодействие рибонуклеата натрия с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Особые указания:

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы рекомендуется проверять уровень тиреотропного гормона (ТТГ).

Использование препарата АКАВИЯ® не предупреждает передачу вируса половым путем, поэтому при лечении генитального герпеса рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг.

Упаковка:

По 290 мг (6,0 мг действующего вещества) во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми; по 5 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не подлежит применению по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика"), Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 13, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Вектор-Медика"