Актинолизат - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001204

Торговое наименование препарата

Актинолизат®

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

На 1 мл препарата: лизат актиномицетов родов: Actinomyces - 0,5 мл, Micromonospora - 0,5 мл.

Описание

Прозрачный раствор от желтовато-коричневого до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП

Фармакодинамика:

Актинолизат стимулирует фагоцитарный процесс в организме, оказывает мощное, иммуномодулирующее действие, стимулирует выработку антител к различным инфектантам и повышает резистентность организма.

Актинолизат снижает интенсивность воспалительного процесса за счет торможения гиперпродукции цитокинов и блокады действия медиаторов воспаления.

Показания:

Актиномикоз различных локализаций, бактериальные гнойные и воспалительные заболевания кожи, слизистых оболочек, подкожной клетчатки, костей, трофические язвы, угревая болезнь, фурункулез, длительно незаживающие раны, синдром диабетической стопы, одонтогенный воспалительный процесс, мастит, гайморит, ангина, отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эзофагит, гастрит, гепатит, энтероколит, пиелонефрит, простатит, уретрит, вульвовагинит, цистит, парапроктит и другие воспалительные заболевания.

Противопоказания:

Злокачественные новообразования, острые инфекционные заболевания (грипп, острые респираторные вирусные инфекции, кишечные инфекции), индивидуальная непереносимость.

Беременность и лактация:

При беременности применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется (отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко).

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, 2 раза в неделю.

Детям до 3-х лет - по 0,1 мл на 1 кг массы тела, от 3-х до 14 лет - по 2 мл, старше 14 лет и взрослым - по 3 мл.

Курс лечения состоит из 5-25 инъекций:

при заболеваниях кожи - 5-15 инъекций;

при заболевании внутренних органов - 10-15 инъекций;

при актиномикозе - 20-25 инъекций.

Интервал между курсами - 1 месяц, количество курсов лечения (от 2-х до 4-х и более) зависит от формы и тяжести заболевания.

Через 1 месяц после клинического выздоровления во избежание рецидива проводят профилактический курс из 5-15 инъекций.

Побочные эффекты:

Закономерное легкое усиление воспаления в патологическом очаге после первых инъекций (отмена препарата не требуется); аллергические реакции: сыпь на коже, гиперемия в месте инъекции, кратковременный субфебрилитет, которые быстро купируются после приема антигистаминных средств; в случае отсутствия положительного эффекта препарат следует отменить.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие:

Актинолизат® усиливает действие антибактериальных препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

В ампулах по 2 или 3 мл; по 5 ампул вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом в контурной ячейковой упаковке или картонной коробке.

Условия хранения:

Хранить в соответствии с требовании СП 3.3.2.1248-03 при температуре 4 до 8 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.Транспортировать при температуре от 4 до 25 °С в течение суток.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Актиния", 123364, г. Москва, ул. Досфлота, д. 2, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Актиния"