Альбумин 20% - Тамбовская ОСПК - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000332

Торговое наименование препарата

Альбумин

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Альбумин, раствор для инфузий 20 %, полученный из плазмы для фракционирования, с добавлением натрия каприлата 0,6 г, натрия хлорида до 160 ммоль/л и воды для инъекций до 100 мл.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика:

Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Полипептид, один из главных белковых компонентов сыворотки крови. Молекулярная масса альбумина - 69000 Да. В норме в плазме человеческой крови на альбумин приходится примерно 60 %. Синтез альбумина происходит в печени.

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы, свободной от вирусов ВИЧ-1, 2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Восполняет дефицит альбумина плазмы, поддерживает коллоидно­осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышает резервы белкового питания тканей и органов. Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакокинетика:

Данные отсутствуют.

Показания:

Снижение концентрации альбумина в плазме менее 30 г/л или коллоидно-осмотического (онкотического) давления менее 15 мм рт.ст., или снижение общего белка плазмы менее 50 г/л:

гипоальбуминемия различного генеза: шок (геморрагический, травматический, термический), острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%); гнойно-септические состояния; заболевания печени с нарушением альбуминсинтезирующей функции, заболевание почек (нефриты, нефротический синдром), ожоговая болезнь;

операции с использованием искусственного кровообращения; лечебный плазмаферез;

гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови;

предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови; отек головного мозга.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, гиперволемия, отек легких.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность I стадии.

Беременность и лактация:

В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно или струйно, со скоростью не более 40 кап/мин. Разовая доза 20 % раствора - 100 мл.

Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и клинической картины.

В педиатрической практике доза альбумина рассчитывается с учетом концентрации в мл на кг массы тела ребенка (не более 3 мл/кг).

В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20 %) растворов и быстрого введения препарата из-за опасности перегрузки сердечно-сосудистой системы, возможно применение 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы в качестве разбавителя.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.

Прочие: гипертермия, боли в поясничной области.

Передозировка:

При слишком высокой дозе или скорости введения инфузионного раствора может развиться гиперволемия. При первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно­сосудистой системы (головная боль, диспноэ, переполнение яремных вен) или при повышении артериального давления, повышенном венозном давлении, развитии отека легких, следует немедленно прекратить инфузию и проводить постоянный мониторинг показателей гемодинамики пациента.

Взаимодействие:

Фармацевтическое взаимодействие

Альбумин совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, со стандартными электролитными и углеводными растворами для внутривенных инфузий.

Альбумин не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.

В качестве разбавителя не следует использовать воду для инъекций, так как это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

Особые указания:

Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

Не использовать препарат при изменении внешнего вида, при нарушении целостности и герметичности первичной упаковки.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 20 %.

Упаковка:

Раствор для инфузий 20 % (флаконы для кровезаменителей) 100 мл. Каждый флакон в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тамбовская областная станция переливания крови", 392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бориса Васильева, д. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тамбовская областная станция переливания крови"