Альбумин - Брянская ОСПК - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-005894/08

Торговое наименование препарата

Альбумин

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Альбумин донорский 100 г.

Вспомогательные вещества: (вода для инъекций, натрия хлорид, натрия каприлат 3 г) - 1 л.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика:

Характеристика

Полипептид, один из главных белковых компонентов сыворотки крови. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Молекулярная масса альбумина - 69000 Да. В норме плазме человеческой крови на альбумин приходится примерно 60 %. Синтез альбумина происходит в печени.

Фармакологические свойства

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Восполняет дефицит альбумина плазмы, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышаем резервы белкового питания тканей и органов. Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания:

Шок (травматический, операционный и токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени, длительно текущих гнойных процессах, поражения желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания или проходимости.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность II + III стадии, гиперволемия, отек легких.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутривенное кровотечение, хроническая сердечная недостаточность I стадии.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно, 10 % раствор со скоростью §0 - 60 кап/мин: разовая доза - 200 мл.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и клинической картины или 1 -2 мл/кг 10 % раствора ежедневно до достижения эффекта.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, крапивница, гипертермия, боли в поясничной области.

Особые указания:

Перед переливанием раствора альбумина 10 % врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать взвести и осадка. Препарат считается пригодным для использования при: условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на флаконах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании не изменил внешнего вида.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 10 %.

Упаковка:

По 50, 100 и 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных растворов вместимостью 50. 100 и 250 мл.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона. Групповая упаковка без вторичной (для стационара) по 5 флаконов в коробку из картона вместе с инструкциями по применению (3 - 5 шт).

Условия хранения:

При температуре от 2 до 10 ° С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное учреждение здравоохранения "Брянская областная станция переливания крови", 241007, Брянская обл., г. Брянск, ул. 3 Июля, д. 48, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Государственное учреждение здравоохранения "Брянская областная станция переливания крови"