Альбумин - Буз во воспк № 1 - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-000790/08

Торговое наименование препарата

Альбумин

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Альбумин донорский 100 г.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия каприлат, натрия хлорида.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика:

Характеристика

Полипептид, один из главных белковых компонентов сыворотки крови. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69000 Да. В норме в плазме человеческой крови на альбумин приходится примерно 60 %. Синтез альбумина происходит в печени.

Фармакологические свойства

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы, свободной от вирусов ВИЧ - 1,2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Восполняет дефицит альбумина плазмы, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышает резервы белкового питания тканей и органов. Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания:

Шок (травматический, операционный и токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени, длительно текущих гнойных процессах, поражения желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания или проходимости (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, опухоли, нарушение проходимости желудочно-кишечного анастомоза); отек мозга; операции с использованием искусственного кровообращения; лечебный плазмаферез; гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови; проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность II- III стадии, гиперволемия, отек легких.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность I стадии.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно, 10% раствор со скоростью не более 40 кап/мин; разовая доза - 200 мл.

Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и клинической картины или 1-2 мл/кг 10% раствора ежедневно до достижения эффекта.

В педиатрической практике дозировка альбумина рассчитывается с учетом концентрации в мл на кг массы тела ребенка (не более 3 мл/кг).

Больным пожилого возраста следует избегать быстрого введения препарата из-за опасности перегрузки сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, крапивница, гипертермия, боли в поясничной области, анафилактический шок.

Особые указания:

Перед переливанием раствора альбумина 10% врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на флаконах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании не изменил внешнего вида.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 10%.

Упаковка:

По 100, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных препаратов.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

Раствор для инфузий 10% в ампулы из стекла по 10, 20 мл. По 5 или 10 ампул в пачку вместе с инструкцией и ножом ампульным.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 10 °С в недоступном для детей месте. Список Б.

Срок годности:

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области "Вологодская областная станция переливания крови №1" (БУЗ ВО "ВОСПК № 1"), 160011, г. Вологда, ул. Ветошкина, д. 55, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

БУЗ ВО "ВОСПК № 1"