Альбумин - Ивановская ОСПК - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-001951/09

Торговое наименование препарата

Альбумин

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Состав (на 1 литр препарата):

Альбумин 200 г
натрия каприлат (натрий каприловокислый) 6 г
натрия хлорид 6 г
вода для инъекций до 1 л

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика:

Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ - 1, ВИЧ - 2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма.

20% раствор альбумина является гиперонкотическим инъекционным раствором. При внутривенном введении 200 мл 20% раствора объем циркулирующей плазмы увеличивается почти на 700 мл. Такой эффект проявляется вследствие привлечения жидкости из интерстициального пространства. Поэтому переливание 20% раствора необходимо сочетать с какими-либо другим раствором (например, физиологическим, солевым или 5% раствором глюкозы). Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества; улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемиями, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени.

Показания:

Препарат применяют только по назначению врача при снижении содержания альбумина в плазме ниже 30 г / л, либо при снижении содержания общего белка ниже 50 г/л.

1. Гипоальбуминемии различного генеза:

- шок геморрагический, травматический, термический;

- острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25 - 39 %);

- гнойно-септические состояния;

- заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);

- заболевания почек (нефриты, нефротический синдром);

- ожоговая болезнь.

2. Операции с использованием искусственного кровообращения.

3. Лечебный плазмаферез.

4. Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови.

5. Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.

6. Отек мозга.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая сердечная недостаточность (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности), тромбозы, тяжелая форма артериальной гипертензии, продолжающееся внутреннее кровотечение, отек легких, тяжелая анемия.

С осторожностью:

Почечная недостаточность, бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке.

Способ применения и дозы:

Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) в истории болезни больного.

Раствор альбумина 20 % вводят внутривенно капельно или струйно.

Разовая доза препарата может быть ограничена 100 мл.

Скорость введения 20% раствора альбумина не более 40 капель в минуту. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).

В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 20 % растворов альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно - сосудистой системы.

Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры.

Побочные эффекты:

Введение раствора альбумина 20 % , как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т. е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин.

При быстром внутривенном введении препарата может наблюдаться снижение артериального давления, что связано с наличием в белковой фракции плазмы вазоактивных соединений (активатора калликреина).

Передозировка:

При передозировке или слишком быстром введении препарата могут возникнуть явления гиперволемии (развитие отека легких, повышение артериального и центрального венозного давления).

При начальных признаках анафилактической реакции или признаках передозировки (головная боль, одышка, удушье) переливание альбумина необходимо сразу прекратить и, не вынимая иглы из вены, ввести соответствующие препараты (антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты при наличии показаний).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 20%.

Упаковка:

Препарат выпускают в виде 20 % раствора для инфузий в ампулах по 10, 20 мл или в стеклянных бутылках по 50, 100 мл. Каждую бутылку или по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 ⁰ С. Транспортировку проводят любым видом крытого трансорта при температуре от 2 до 10 ⁰ С.

Срок годности:

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови", 153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови"