Альбумин - Липецкая ОСПК - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003840/01

Торговое наименование препарата

Альбумин

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

100 мл 10 % раствора содержат:

Альбумин 10 г

натрия каприлат 0,3 г

натрия хлорид 0,4 г

вода для инъекций до 100 мл

Описание

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. . Восполняет дефицит альбумина плазмы, поддерживает коллоидно-осмотическое онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК. Способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания:

Шок (травматический, операционный, токсический), ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени, длительно текущих гнойных процессах, поражении ЖКТ с нарушением всасывания или непроходимости.

Противопоказания:

Тромбоз, артериальная гипертензия, кровотечение, сердечная недостаточность II-III степени, тяжелая анемия, повышенная индивидуальная чувствительность.

Беременность и лактация:

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно со скоростью 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного.

В педиатрической практике альбумин 10 % назначается в дозе не более 3 мл/кг массы тела.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок), гипертермия, боли в поясничной области.

Особые указания:

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие- производитель, номер серии, дату изготовления).

Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь или парентерально). В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 10 % раствора, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.

При использовании препаратов, изготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и неизвестных пока вирусных инфекций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 10%.

Упаковка:

По 50, 100 и 200 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 50, 100 и 250 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре от +2 до +10 °С.

Срок годности:

5 лет.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное учреждение здравоохранения "Липецкая областная станция переливания крови", 398043, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Государственное учреждение здравоохранения "Липецкая областная станция переливания крови"