Альбумин - Сангвис спк №2 со гуз - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002780/01

Торговое наименование препарата

Альбумин

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Один литр раствора содержит:

Активные ингредиенты:

Альбумин человека, произведенный из человеческой плазмы крови венозного происхождения. Препарат содержит 50 г/л, 100 г/л или 200 г/л альбумина.

Неактивные ингредиенты:

Натрия каприлат 1,5 г, 3,0 г или 6,0 г

Натрия хлорид 6,0 г/л

Вода для инъекций до 1 литра.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон.

Показания:

Шок (травматический, операционный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени, длительно текущих гнойных процессах, поражении ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, сердечная недостаточность IIb-III степени, отек легких, тяжелая анемия.

С осторожностью:

Почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы:

10% и 20% раствор альбумина внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного; 5% раствор альбумина - со скоростью не более 50-60 капель в минуту.

В педиатрической практике альбумин 10% назначается в дозе не более 3 мл/кг массы тела. У пожилых людей следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения 5% и 10% растворов альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок), гипертермия, боли в поясничной области.

Особые указания:

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие- изготовитель, номер серии, дату изготовления).

Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь или парентерально).

Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.

При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций.

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 5%, 10%, 20%.

Упаковка:

Стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, содержащие 50 мл, 100 мл, 200 мл 5% или 10% раствора альбумина; 50 мл и 100 мл 20% раствора альбумина, ампулы 10 мл и 20 мл 5%, 10% или 20% раствора альбумина.

Условия хранения:

При температуре от +2°С до +10°С (5 лет) в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное учреждение здравоохранения Свердловской области "Станция переливания крови № 2 "Сангвис" (ГУЗ СО "СПК № 2 "Сангвис"), 620086, Свердловская область, Екатеринбург, П. Тольятти ул., 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ГУЗ СО "СПК № 2 "Сангвис"