Алерза - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N015774/01
Торговое наименование препарата
Алерза®
Международное непатентованное наименование
Цетиризин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цетиризинадигидрохлорид - 10,00 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): крахмал кукурузный 36,55 мг, лактоза 65,00 мг, крахмал прежелатинизированный 1,15 мг, тальк 1,15 мг, магния стеарат 1,15 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 1,40 мг, тальк 0,50 мг, титана диоксид 0,50 мг, макрогол 0,10 мг.
Описание
Таблетки от белого до кремовато-белого цвета, капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой с разделительной риской с одной стороны и гравировкой "В" и "L", на другой стороне гравировкой "10".
Фармакотерапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AE07
Фармакодинамика:
Активное вещество препарата - цетиризин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. В небольших количествах метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет у взрослых 7-10 часов, у детей - 6-12 лет - 6 часов.
Показания:
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка), идиопатическая крапивница и другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату и другим компонентам препарата, гидроксизину.
Детский возраст (до 6 лет).
Беременность, период лактации.
С осторожностью:
При нарушении функции печени и/или почек, лицам пожилого возраста.
Способ применения и дозы:
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.
Детям от 6-12 лет - по 1 таблетке (10 мг) - 1 раз в сутки или по 1/2 таблетки (5 мг) 2 раза в сутки.
Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 11-13 мл/мин), пациентам, находящимся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), и пациентам с нарушением печеночной функции рекомендуется назначать по 1/2 таблетки в сутки.
При случайном пропуске времени приема препарата очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Препарат Алерза® можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение, сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диспепсии, боли в животе, метеоризма.
Аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Передозировка:
Симптомы: прием препарата однократно в дозе свыше 5 таблеток может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости; у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора.
Лечение: прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Не рекомендуется без консультации врача сочетать прием препарата Алерза® с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, возможно увеличение частоты побочных эффектов цетиризина.
Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении цетиризином не рекомендуется.
Особые указания:
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Лицам, принимающим препарат, необходимо соблюдать осторожность при работе, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Ипка Лабораториз Лтд, Plot №.255/1, Athal, Silvassa-396230, Dadra and Nagar Haveli (U.T.), India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ипка Лабораториз Лтд