Альфа-Токоферола ацетат 200, 400 - Тульская фармфабрика - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004921

Торговое наименование препарата

Альфа-Токоферола ацетат

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Действующее вещество:
альфа-токоферола ацетат	200,000 мг	400,000 мг
Вспомогательные вещества:
Подсолнечника масло	15,000 мг	30,000 мг
Оболочка капсулы:
Желатин	71,824 мг	112,225 мг
Глицерол 85%	39,934 мг	62,397 мг
Метилпарагидроксибензоат	0,072 мг	0,112 мг
Краситель пунцовый [Понсо4R] (Е 124)	0,319 мг	0,499 мг
Вода очищенная	47,851 мг	74,768 мг

Описание

Красные, овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-жёлтым маслом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика:

Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.

Фармакокинетика:

Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации - 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания:

Лечение гиповитаминоза витамина Е.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг), тяжелый кардиосклероз, после перенесенного инфаркта миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капсулы 200 мг взрослым и детям с 12 лет: по 1-2 капсулы в сутки.

Капсулы 400 мг взрослым и детям с 12 лет: по 1 капсуле в сутки.

Курс лечения - 30-40 дней.

Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, креатинурия, диспепсия.

Передозировка:

При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.

Взаимодействие:

Одновременный прием больших дох витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.

Особые указания:

Не превышать рекомендованную дозировку.

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, могут начать расти белые волосы.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.

Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Прием препарата не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 200 мг и 400 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

По 20, 30, 40 капсул в банки полиэтиленовые с крышками полиэтиленовыми.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"