Альфа-Токоферола ацетат - Алтайвитамины - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002037

Торговое наименование препарата

альфа-Токоферола ацетат

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:Содержимое капсулы:Активное вещество:Витамин Е (dl-альфа-Токоферола ацетат) - 100 мгВспомогательные вещества:Подсолнечника масло - 100 мгМасса содержимого капсулы - 200 мгОболочка капсулы:Желатин - 22,30 мгГлицерол (глицерин) -7,20 мгМетилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,01 мгВода очищенная - 0,46 мгКраситель азорубин (кармуазин Е 122) - 0,03 мгМасса капсулы - 230 мг

Описание

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы красного цвета,имеющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных включений. Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витаминный препарат

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика:

Жирорастворимый витамин, является антиоксидантом, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Фармакокинетика:

Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Время достижения максимальной концентрации -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

Показания:

Лечение гипо- и авитаминоза витамина Е.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Необходима осторожность при применении препаратов витамина Е у больных с тяжелым кардиосклерозом и при инфаркте миокарда.

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только под наблюдением врача в среднесуточной дозе для взрослых в зависимости от показания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Лечение гипо- и авитаминоза Е: по одной капсуле 1 раз в сутки в течение 20 - 40 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, диспепсия.

Передозировка:

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг=1.21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия.

Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие:

При совместном применении облегчает абсорбцию, депонирование в печени и усвоение витамина А.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных о негативном влиянии.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 100 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой.1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 20 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "Алтайвитамины", 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул.Заводская, 69, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Алтайвитамины"