Альфа-Токоферола ацетат - Эколаб - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-008762/09

Торговое наименование препарата

альфа-Токоферола ацетат

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь масляный

Состав

dl-альфа-токоферола ацетат - 100 г или 300 г Масла подсолнечное рафинированное -до 1000 мл

Описание

Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-­желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика:

Витамин Е является природным антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гемма и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.

Показания:

Взрослым, в комплексной терапии: мышечных дистрофий; бокового амиотрофического склероза; дерматомиозита; спазмов периферических сосудов, нарушений менструального цикла; нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.

Противопоказания:

Острый период инфаркта миокарда. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

Гипопротромбинемия, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболий.

Беременность и лактация:

В период беременности и лактации прием согласовать с врачом.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь препарат назначают в следующих дозах:

При заболеваниях нервномышечной системы (миодистрофия, боковой амиотрофический склероз) по 50-100 мг в сутки (25-30 капель 100 мг/мл раствора или 7-15 капель 300 мг/мл раствора) в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.

Мужчинам при нарушениях функции половых желез по 100-300 мг в сутки (50-150 капель 100 мг/мл раствора или 15-46 капель 300 мг/мл раствора) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

При заболеваниях периферических сосудов по 100 мг в сутки (50 капель 100 мг/мл раствора или 15 капель 300 мг/мл раствора) в сочетании с витамином А. Продолжительность курса 20-40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.

При заболеваниях кожи от 15 до 100 мг в сутки (7-50 капель 100 мг/мл раствора или 2-5 капель 300 мг/мл раствора) в течение 20-40 дней.

1 капля из глазной пипетки содержит: альфа - Токоферола ацетата в 100 мг/мл растворе - 2 мг; в 300 мг/мл растворе - 6,5 мг.

Повторные курсы по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, диспепсия, снижение работоспособности, слабость, тромбофлебиты, тромбоэмболия легочных артерий, тромбозы, повышение активности креатинкиназы, креатинурия, гиперхолестеринемия, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.

Передозировка:

При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут 1 мг = 1,21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия. При приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Взаимодействие:

Усиливает эффект глюкокортикостериоидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов.

Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Уменьшает эффективность и токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Особые указания:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь масляный 100, 300 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл, 30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК, ФК-1, ФКМ, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Каждый флакон и флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную или помещают в групповую упаковку с вложением равного количества инструкций по применению. Допускается наносить полный текст инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" (ЗАО "ЭКОлаб"), 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного д. 1, д. 1а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ЭКОлаб"