Альфа-Токоферола ацетат капсулы - Марбиофарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001153/02

Торговое наименование препарата

альфа-Токоферола ацетат

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу.

Состав содержимого капсулы:

активные компоненты - витамин Е (альфа-Токоферола ацетат) - 100 мг,

вспомогательные вещества: подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) - 100 мг;

состав оболочки: желатин - 37,45 мг,глицерол (глицерин) - 12,035 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) -0,27 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) - 0,245 мг.

Описание

Капсулы желатиновые шарообразной формы красного цвета, без натеков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, не имеющей прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика:

Витамин Е является антиоксидантом.Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов-гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.

Фармакокинетика:

Показания:

Гиповитаминоз Е. Комплексная терапия: мышечных дистрофий, дерматомиозита, атеросклероза, миокардиодистрофий, нарушений менструального цикла, угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин, дерматозов, псориаза.

Используют также в качестве антиоксидантного средства с целью профилактики негативных последствий проживания в регионах с неблагоприятной экологической ситуацией.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый период инфаркта миокарда, детский возраст.

С осторожностью:

Гипопротромбинемия, повышенный риск тромбоэмболии, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда.

Беременность и лактация:

Прием препарата в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь после еды.

Внутрь по 100-300 мг/сут; при необходимости - до 1 г/сут.

При заболеваниях нервно-мышечной системы - по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.

При нарушениях сперматогенеза - по 100-300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

При угрожающем аборте - по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода - по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.

При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20-40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.

В дерматологии - по 100 мг в сутки в течение 20-40 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, диспепсия.

Передозировка:

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут. (1 мг=1,21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие:

Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е во избежание передозировки.

Особые указания:

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 100 мг.

Упаковка:

По 25 капсул в банки из оранжевого стекла или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. Банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона (групповая упаковка).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 10 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Препарат не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Марбиофарм"