Аллерген туберкулезный очищенный (очищенный туберкулин в стандартном разведении) - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-002841/07
Торговое наименование препарата
Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении
Лекарственная форма
раствор для внутрикожного введения
Состав
Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой фильтрат смеси убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенный путем ультрафильтрации, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенный в стабилизирующем растворителе.
1 доза (0,1 мл) препарата содержит:
| Наименование компонентов | Количество |
| Активное вещество: | |
| Аллерген туберкулопротеин | 2 туберкулиновые единицы (ТЕ) |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двухзамещенный 12-водный) | 0,783 мг |
| Натрия хлорид (натрий хлористый) | 0,457 мг |
| Калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный) | 0,063 мг |
| Полисорбат-80 (твин-80) (стабилизатор) | 0,005 мг |
| Фенол (консервант) | 0,25 мг |
| Вода очищенная | до 0,1 мл |
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - аллерген
Фармакодинамика:
Активное вещество препарата аллерген - туберкулопротеин вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы).Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/0,1 мл.Упаковка:
В ампулах по 3 мл (30 доз), 2 мл (20 доз), 1 мл (10 доз), 0,6 мл (6 доз). 1 доза препарата составляет 2 ТЕ в 0,1 мл.
1, 3, 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;
10 ампул в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;
или комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз) или 1 мл (10 доз), 3 или 5 туберкулиновых шприцев соответственно, инструкция по применению, скарификатор ампульный в каркасных коробках или в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.
В составе контурной ячейковой упаковки допускается наличие пенала для шприцев.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.
В групповой таре, содержащей коробки или пачки по 1 контурной ячейковой упаковке по 1,3 или 5 ампул, допускается наличие шприцев в количестве, соответствующем количеству постановочных доз, то есть в два раза меньшем общего числа доз, находящихся в групповой упаковке.
В групповую тару, содержащую шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению, допускается вкладывать инструкции по использованию саморазрушающихся шприцев в количестве, соответствующем количеству вторичных (потребительских) упаковок в групповой таре.
Условия хранения:
При температуре 2-8 °С.Срок годности:
2 года.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП СПбНИИВС ФМБА