Амбене Хондро - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-007312

Торговое наименование:

АМБЕНЕ^®ХОНДРО

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав

на 100 г:
Действующее вещество: хондроитина сульфат – 5,00 г;
Вспомогательные вещества: карбомер (Карбопол^® Ультрез 10 NF Полимер) – 3,40 г, натрия дисульфит – 0,05 г, этиловый спирт 96% (этанол) – 25,00 г, пропиленгликоль – 10,00 г, метилпарагидроксибензоат – 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,03 г, апельсина цветков масло – 0,05 г, вода очищенная – до 100,00 г.

Описание

Однородный бесцветный или со светло-желтым оттенком полупрозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа.

Репарации тканей стимулятор

Код ATX:

М01АХ25.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са²⁺). Принимает участие в формировании хрящевой ткани. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.

Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Фармакокинетика

В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного ³Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Повреждение кожных покровов в области предполагаемого нанесения препарата.

С осторожностью

• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача, длительность лечения определяет врач.

Беременность

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности, применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Клинические данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.

Способ применения и дозы

Наружно.

Хондроитина сульфат гель наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и легко втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения – от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости – курс лечения повторяют.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Препарат АМБЕНЕ^®ХОНДРО гель может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

АМБЕНЕ^®ХОНДРО гель не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 5%.

По 25 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала (типа ABL: полиэтилен высокого и низкого давления, алюминиевая фольга или типа PBL: полиэтилен высокого и низкого давления, сополимер этилена и этилового спирта) с бутонами полимерными (типа Ф25, Ф35) глянцевыми цилиндрическими, с гладкой боковой поверхностью с глухой крышкой для упаковывания лекарственных средств.

По 30 г препарата в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Производитель

АО «Биохимик», Россия

Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13