Амброксол таблетки - Лекхимхарьков - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N015425/01

Торговое наименование препарата

Амброксол

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 147 мг, крахмал кукурузный 21,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 38 мг, магния стеарат 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный 1,2 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Амброксол является муколитическим препаратом. Повышает синтез, секрецию сурфактанта иблокирует его распад. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах. Нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика:

Препарат обладает высокой абсорбцией при любых путях введения. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы составляет 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 9-10 часов. 90 % выводится почками в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде выводится 5 %.

Показания:

- Острый и хронический бронхит

- Пневмония

- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

- Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

- Бронхоэктатическая болезнь

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, первый триместр беременности, детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (второй и третий триместр), период лактации.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2-3 дня назначают по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, затем по 30 мг 2 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантема, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие:

Не рекомендуется совместный прием препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащих кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Возможно применение с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 30 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "Лекхим-Харьков", 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, д. 36, Украина, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Лекхим-Харьков"