Амброксол-Виал - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-010491/08

Торговое наименование препарата

Амброксол-Виал

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

100 мл сиропа содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид - 300 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, сахароза, натрия бензоат, карамель, ароматизатор апельсиновый, дистиллированная вода.

Описание

Жидкость бесцветного или желтоватого цвета со специфическим запахом и вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Фармакокинетика:

Абсорбция амброксола высокая, время максимальной концентрации составляет 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Т1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности и не изменяется при нарушении функции печени.

Показания:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные болезни легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (I триместр).

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Беременность и лактация:

Во время беременности (II и III триместр) назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Сироп Амброксол-Виал принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика (1 мл сиропа содержит 3 мг амброксола).

Взрослым и детям старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 10 мл 3 раза в день (90 мг/сутки), в последующие дни по 10 мл 2 раза в день (60 мг/сутки) или по 5 мл 3 раза в сутки (45 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям 5-12 лет - по 5 мл 2-3 раза в день (30-45 мг/сутки).

Детям 2-5 лет - 2,5 мл 3 раза в день (22,5 мг/сутки).

Детям до 2 лет - 2,5 мл 2 раза в день (15 мг/сутки).

Лечение детей до 2-х лет проводится только под наблюдением врача.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амброксол- Виал без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия.

При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов. Необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

Взаимодействие:

Не рекомендуется совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

При одновременном назначении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 0.18 ХЕ.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 15 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности, запаянного алюминиевой мембраной и накручивающей крышкой.

По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд, № 51, Guotai Road Street Avenue, Yiling, Jiangdu, Jiangshu, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ВИАЛ"