Амилоносар - Биохимик - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-000120/09

Торговое наименование препарата

Амилоносар®

Международное непатентованное наименование

Никотиноил гамма-аминомасляная кислота

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: N- никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевой соли - 50 или 100 г; вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 6,7 до 8,0; вода для инъекций -1 л.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика:

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, подавляет агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая и полная при любых путях введения. Проникает через гемотоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность - 50-88%. Выводится в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения препарата - 0.51 ч.

Показания:

Цереброваскулярная недостаточность, вегето-сосудистая дистония, астения, депрессивные расстройства в пожилом возрасте.

Состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью. Астенические состояния, обусловленные различными нервно-психическими заболеваниями.

В составе комплексного лечения - для купирования острой алкогольной интоксикации; при хроническом алкоголизме - для уменьшения астенических, астено-невротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии. В составе комплексной терапии - мигрень (профилактика), черепно-мозговая травма, нейроинфекция.

Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Открытоугольная глаукома (для стабилизации зрительной функции)

В урологической практике (у детей старше 3 лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания) для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации. Дети до 3 лет.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно.

Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9 % раствора изотонического натрия хлорида. При хронических нарушениях мозгового кровообращения - в/в или в/м, по 100 мг - 200 мг, 1 раз в сутки в течение 10 дней в/в, затем в/м. Курс лечения - 15-30 дней. При улучшения состояния переходят на прием внутрь.

При цереброваскулярных заболеваниях в подростковом периоде, суточная доза - 50 мг - 150 мг. Повторный курс через 10-15 дней.

В качестве антиастенитического и анксиолитического средства - по 100-200 мг в течение 10-15 дней.

При алкоголизме в период абстиненции - 100 - 150 мг/сут, коротким курсом 6-7 дней, при более стойких нарушениях вне абстиненции вводят в/в и в/м, суточная доза - 50 -100 мг/сут в течение 10-15 дней.

Для купирования острой неосложненной интоксикации этанолом в составе комплексной терапии, вводят в насыщающей дозе 5 мг/кг и поддерживающей - 1,56 мг/кг/ч в объеме 2,5 л инфузионного раствора, в течение 4 ч, утром и вечером.

Для лечения глаукомы - 100-200 мг в/м в течение 10 дней.

Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках - взрослым по 200 мг /сутки в течение 10-15 дней, спортсменам - по 200 мг в течение 2-х недель тренировочного периода.

Детям от 3 до 10 лет - 100 мг в/м в течение 10 дней, детям от 11-15 по 200 мг в течение 10 дней.

Побочные эффекты:

Раздражительность, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль, тошнота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), снижение артериального давления.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 и 100 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул укладывают в коробку из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 контурные упаковки помещают в пачку из картона. По 5, 10 ампул в пачку из картона с перегородками или решетками, или
сепаратором из картона или бумаги мешочной. В каждую пачку и коробку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный керамический. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками нож ампульный или скарификатор ампульный керамический не вкладывают.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года. По истечению срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"