Амилоносар таблетки - Биохимик - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-004428/09

Торговое наименование препарата

Амилоносар®

Международное непатентованное наименование

Никотиноил гамма-аминомасляная кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: пикамилон (N - никотиноил γ-аминомасляной кислоты натриевая соль) в пересчете на активное вещество 0,01 г; 0,02 г; 0,05 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, примеллоза, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика:

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, подавляет агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, в т. ч. в сетчатке). Стимулирует метаболизм в нервной ткани, обладает антигипоксической активностью. При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память; нормализует сон, способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха (оказывает транквилизирующий эффект без миорелаксации, вялости, сонливости); улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер, распределяется в головном мозге, почках, мышцах и жировой ткани, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность - 50-88%. Практически не метаболизируется, выводится в основном почками в неизмененном виде, период полувыведения препарата (T1/2) - 0,51 ч.

Показания:

У взрослых:

Цереброваскулярная недостаточность, вегето-сосудистая дистония, астения, депрессивные расстройства в пожилом возрасте.

Состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью (в составе комплексной терапии). Астенические состояния, обусловленные различными нервно-психическими заболеваниями.

При хроническом алкоголизме - для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии.

В составе комплексной терапии - мигрень (профилактика), черепно-мозговая травма, нейроинфекция.

Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Первичная открытоугольная глаукома (для стабилизации зрительной функции).

У детей старше 3 лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания:

В урологической практике для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, заболевание почек (острое, хроническое), беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет. Не рекомендуется при остром нарушении мозгового кровообращения.

Поскольку препарат содержит лактозу: недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза - 0,02-0,05 г 2-3 раза в сутки, суточная доза - 0,06-0,15 г. Курс лечения -1-2 мес. Повторный курс - через 5-6 мес. Депрессивные состояния позднего возраста - 0,04-0,2 г/сут в 2-3 приема, оптимальный интервал - 0,06-0,12 г/сут, в течение 1,5-3 мес. Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках - 0,06-0,08 г/сут в течение 1-1,5 мес, для спортсменов в той же дозе, в течение 2 нед тренировочного периода.

В качестве антиастенического и анксиолитического лекарственного средства - по 0,04-0,08 г/сут, при необходимости - до 0,2-0,3 г/сут, в течение 1-1,5 мес.

Профилактика приступа мигрени - 0,05 г 3 раза в сутки.

При алкоголизме в период абстиненции - 0,1-0,15 г/сут, коротким курсом 6-7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции - суточная доза 0,04-0,Об г в течение 4-5 нед. Первичная открытоугольная глаукома: по 0,05 г 3 раза в сутки - 1 мес.

Расстройство мочеиспускания: детям: функциональное расстройство мочеиспускания - 3-10 лет 0,04 г/сут, старше 10 лет 0,06 г/сут в 2-3 приема; при миелодисплазии детям до 10 лет 0,06 г/сут, 11-15 лет 0,1 г/сут в 3 приема; взрослые - 0,15 г/сут в 3 приема, курс 1 мес.

Побочные эффекты:

Раздражительность, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, тошнота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 10 мг, 20 мг и 50 мг.

Упаковка:

По 60 таблеток по 10 мг или 20 мг или по 30 таблеток по 20 мг или 50 мг в банки из стекломассы с треугольным венчиком, или по 60 таблеток по 50 мг или по 100 таблеток по 10 мг или 20 мг в банки из стекломассы с треугольным венчиком.

По 60 таблеток по 50 мг или 100 таблеток по 10 мг или 20 мг в банки полимерные.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Каждую банку, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или коробочного.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биохимик", 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биохимик"