Аминокапроновая кислота - Биохимик - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-002292

Торговое наименование препарата

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующее вещество: аминокапроновая кислота - 5,0 г; Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,9 г, вода для инъекций - до 100 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика:

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецеп­торы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриноге­ном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды- кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тка­невых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминока­проновая обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Пре­парат быстро выводится почками - 40 % - 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделитель­ной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значи­тельно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосуды, щитовид­ной и поджелудочной железах, предстательной железе). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Заболевания сердца, кровотечения из верхних мочевыводящих путей неуста­новленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца.

Беременность и лактация:

Применение препарата допустимо, если ожидаемая польза для матери пре­вышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Кислота аминокапроновая вводится внутривенно. Суточная доза для взрос­лых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл сте­рильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоро­стью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающего кровотечения до его полной остановки - по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введения 5 % раствора кислоты амино­капроновой повторить.

Детям, из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, мак­симальная суточная доза -18 г/м² поверхности тела.

Длительность терапии - 3-14 дней.

Побочные эффекты:

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, кожная сыпь, ортостатиче­ская артериальная гипотензия, судороги, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние, рабдомиолиз, снижение артериального давления.

Передозировка:

Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные сим­птомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия.

Лечение. В случае передозировки введение препарата прекращают и прово­дят соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Можно сочетать с введением гидролизаторов, раствором глюкозы (декстро­зы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов пря­мого и непрямого действия, антиагрегантов.

Особые указания:

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении не­обходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в услови­ях стационара.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

100, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).

100, 200 мл в пакеты из пленки многослойной полимерной M312A Nexcel™.

56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соот­ветствующим количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не приме­нять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"