Аминокапроновая кислота - Дальхимфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003799/01

Торговое наименование препарата

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: аминокапроновая кислота - 50 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций- до 1 л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика:

Оказывает гемостатическое действие. Тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а так же оказывает прямое угнетающее влияние на фибрино­лизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоал­лергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени. При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут.

Фармакокинетика:

Препарат быстро выводится почками - 40 - 60 % введенного количества через 4 часа выделяется в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (сердце, головном и спинном мозге, легких, щитовидной и подже­лудочной железах, предстательной железе), сосудах в области уха, горла, но­са; Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Прежде­временная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертво­го плода, осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболиче­ским заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции почек, заболевания почек с нарушением выделительной функции, диссеминированное внутрисосудистое свертывание.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, клапанные пороки серд­ца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустанов­ленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная не­достаточность.

Беременность и лактация:

Препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому препарат противопоказано применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Вводится внутривенно, капельно.

При остром кровотечении 4-5 г (разведенных в 80-100 мл 0,9 % раство­ре натрия хлорида) препарата в течение 1 часа, затем при необходимости по - 1г (20 мл) препарата каждый час в течение 8-часов или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каж­дые 4 часа.

Суточная доза для взрослых 5-30 г.

Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза -18 г/м² поверхности тела.

Длительность лечения - 3-14 дней.

Побочные эффекты:

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, зало­женность носа, кожная сыпь, снижение артериального давления, ортостати­ческая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Передозировка:

Если при введении аминокапроновой кислоты развиваются начальные признаки токсического действия, следует прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижа­ют эффективность.

Введение препарата можно сочетать с введением раствора глюкозы, гидролизаторов и противошоковых растворов. При остром фибринолизе, ко­гда резко падает содержание фибриногена в крови, введение аминокапроно­вой кислоты необходимо дополнять последующей инфузией фибриногена в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).

Особые указания:

Не целесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

Не рекомендуется введение аминокапроновой кислоты при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая, что препарат может вызывать головокружение, головную боль, снижение артериального давления не рекомендуется при приеме аминокапроновой кислоты управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 35 бутылок по 100 мл или 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или с решетками ("гнездами") без предварительной укладки в пачки.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С в верти­кальном положении пробкой вверх.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. По истечению срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Дальхимфарм ОАО, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дальхимфарм ОАО