Аминосол-Нео Е - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС 000963-210708

Торговое название:

Аминосол-Нео Е

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета

Состав

1 л раствора содержит
Активные вещества:
L – изолейцина	5,00 г
L – лейцина	7,40 г
L – Валина	6,20 г
L - лизина (в форме L-лизина моноацетата 9,31 г)	6,60 г
L – метионина	4,30 г
L - треонина	4,40 г
L - фенилаланина	5,10 г
L- аланина	15,00 г
L- аргинина	12,00 г
Глицина	14,00 г
L - гистидина	3,00 г
L - пролина	15,00 г
L - триптофана	2,00 г
L -яблочной кислоты	9,280 г
Натрия глицерофосфата	9,4530 г
Кальция хлорида	0,735 г
Магния хлорида гексагидрата (безводный 0,286 г)	1,017 г
Калия гидроксид	1,683 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций
Na+	60 ммоль
К+	30 ммоль
Са++	5 ммоль
Mg++	5 ммоль
Cl-	20 ммоль
Ацетатов-	45 ммоль
Малатов-	69,2 ммоль
Глицерофосфатов-	30 ммоль
Энергетическая ценность:	1900 кДж/л 440 ккал/л
Теоретическая осмолярность (мОсм/л)	1137 мОсм/л

Фармакотерапевтическая группа:

питания парентерального средство.

КодАТХ: [В05ВА10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аминосол-Нео Е - комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении (аминокислот всего 100,00 г/1000 мл, азота всего 16,40 г/1000 мл). Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержит восемь незаменимых аминокислот (не синтезируемых организмом человека): L - изолейцин, L - лейцин, L - лизин, L - метионин, L - фенилаланин, L - треонин, L - триптофан и L - валин. Условно заменимыми - считаются L - аргинин и L - гистидин.
Они синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени. L - изолейцин, L - лейцин и L - валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном. L -яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.
Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора (1137 мОсмол/л), являясь элементами для поддержания гомеостаза.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Период полувыведения аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 минут. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизменном виде, желаемый эффект применения этих соединений, в таком случае, пропадает. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выделения аминокислот через почки в неизмененном виде.

Показания к применению:

• Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить энтеральное питание.
• Тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис) и другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).

Противопоказания

• Метаболический ацидоз,
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность, шок,
• декомпенсированная сердечная недостаточность,
• гипергидратация,
• гиперкалиемия,
• беременность и период лактации,
• детский возраст - до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:
сепсис, эссенциальная гипертензия, заболевания печени, сахарный диабет.

Применение при беременности и лактации

Применение во время беременности, в период лактации - эффективность и безопасность не установлены.

Способ применения и дозы

Аминосол-Нео Е применяется в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен. Дозировка индивидуальная, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах и электролитах.
Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг.
Для человека массой 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения 20-35 капель/мин.
Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот и поэтому их потребности в белках составляют 0,8-1,1 г/кг/сутки

Побочное действие

Повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе, чувство усталости, крапивница, повышение АД, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, тахикардия, повышение температуры, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови, раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.

Слишком большая скорость введения препарата АМИНОСОЛ-НЕО Е может вызвать гипергидратацию и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).

Особые указания

Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличения концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.

Необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.

При наличии гипонатриемии при назначении данного раствора необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.

Аминосол-Нео Е может вызвать гиперкалиемию, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому больным, находящимся в состоянии стресса, и больным сахарным диабетом, как 1-го так и 2-го типа, при применении данного раствора назначают небольшие дозы инсулина.

При прибавлении стандартного питания обратить внимание на совместимость.

Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е. Фармацевтически совместим с антибиотиками - амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин; другими препаратами - аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию. Аргинин не совместим с тиопенталом натрия.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 10% по 500 мл в стеклянный флакон, укупоренный крышкой из резины, металла и пластмассы, с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с пластиковым держателем и инструкцией по применению в пачке картонной или 10 флаконов вместе с пластиковыми держателями и инструкцией по применению в коробке картонной для стационаров.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 ° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек

По рецепту.
Применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Производитель:
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г.Вршац, Београдский путь бб.