Ампициллин таблетки - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-008110/08

Торговое наименование препарата

Ампициллин

Международное непатентованное наименование

Ампициллин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) - 0,25 г;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк .

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ

J01CA

Фармакодинамика:

Антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, получаемое путем ацетилирования 6- аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты, кислотоустойчив. Ин­гибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис. Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., большинство энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.).

He эффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella арр. и Enterobacter spp.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь - быстрая, высокая, биодоступность - 40%; время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 500 мг - 2 ч, максимальная концентрация - 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы - 20%.

Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ли­кворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном сек­рете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидко­сти среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении).

Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие кон­центрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс лег­кого), инфекции почек и мочевыводящих путей: (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит), ин­фекции билиарной системы (холангит, холецистит), гонорея, хламидийные инфекции у бере­менных женщин (при непереносимости эритромицина), цервицит, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции опорно-двигательного аппарата; пастереллез. листериоз, инфекции желудочно-кишечного тракта, (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство. перитонит).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам). инфекци­онный мононуклеоз, лимфолейкоз. печеночная недостаточность, заболевание желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), пери­од лактации, детский возраст (до 4-х лет).

С осторожностью:

Бронхиальная астма, сенная лихорадка и др. аллергические заболевания, по­чечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым - по 0,25 г, 4 раза в день за 0.5 - 1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.

Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 0.5 г 4 раза в сутки. При гонококковом уретрите - внутрь 3.5 г однократно.

При нетяжелом течении инфекции у детей предпочтительнее прием в виде суспензии.

Детям старше 4 лет назначают по 1-2 г в сутки, 3-4 года - 100-150 мг/кг. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 нед. а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: возможны - шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона. реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, гастрит, сухость во рту. изменение вкуса, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умерен­ное повышение уровня "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны центральной нервной системы: ажитация или агрессивность, тревожность, спутан­ность сознания, изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами).

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хро­ническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища.

Передозировка:

Симптомы: проявление токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно­электролитного баланса ( как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое.

Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие:

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища замедляют и снижают абсорбцию; аскор­биновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол. линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, сни­жает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность экстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется паро-амино-бензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышает риск развития кро­вотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветво­рения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрест­ные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; возможно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении экстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и ампи­циллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контра­цепции.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной либо импортной и бумаги с полимер­ным покрытием.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 20 ⁰ С, Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество "Авексима"