Ампициллина тригидрат - Биохимик - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002228/01-2003

Торговое наименование препарата

Ампициллина тригидрат

Международное непатентованное наименование

Ампициллин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Ампициллина тригидрат (в пересчете на активное вещество) - 0,25 г.

Вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ

J01CA

Фармакодинамика:

Ампициллина тригидрат активен в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных (кишечная палочка, палочки Фридлендера и Пфейффера, шигеллы, сальмонеллы, протей) микроорганизмов. Препарат разрушается пенициллиназой и поэтому не действует на пенициллиназообразующие штаммы микробов.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь - быстрая, высокая, биодоступность - 40%; ТСmах при пероральном приеме 500 мг - 2 ч, Сmах - 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы - 20%.

Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через ГЭБ (проницаемость увеличивается при воспалении).

Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Показания:

Ампициллина тригидрат назначают при пневмониях, бронхитах, бронхопневмониях, абсцессах легких, перитоните, сепсисе, ангине; инфекциях лор-органов, моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, холецистит), желудочно-кишечного тракта, в том числе сальмонеллезоносительстве, инфекциях мягких тканей и других заболеваниях, вызванных чувствительными к действию антибиотика микроорганизмами. Эффективен при лечении гонореи.

Противопоказания:

Применение Ампициллина тригидрата противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы пенициллина и другим беталактамным антибиотикам.

С осторожностью:

При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях и состояниях препарат применяют с осторожностью, при необходимости назначают десенсибилизирующие средства.

Беременность и лактация:

Возможно применение ампициллина при беременности в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату.

Ампициллина тригидрат принимают внутрь независимо от приема пищи. Разовая доза для взрослых составляет 0,25-0,5 г, суточная - 1-3 г. Детям препарат назначают в

суточной дозе 50-100 мг/кг массы тела. Детям с массой тела до 20кг назначают по 12,5- 25мг/кг. Суточную дозу делят на 3-4 приема.

Продолжительность терапии Ампициллина тригидратом устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести формы заболевания и эффективности лечения.

Побочные эффекты:

При применении Ампициллина тригидрата возможны аллергические реакции (анафилактический шок, кожные сыпи, крапивница, отек Квинке, зуд, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема), диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами.

Взаимодействие:

При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожных сыпей, снижается эффект пероральных контрацептивов, увеличивается эффект непрямых антикоагулянтов и антибиотиков аминогликозидного ряда.

Особые указания:

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина.

При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 0,25 г.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 и 1 контурные упаковки вместе с инструкцией вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биохимик", 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биохимик"