Анальгин - Органика - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000351/01

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества метамизола натрия (анальгина) 0,5 г, вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фас­кой и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na⁺ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некото­рое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) дей­ствие.

Действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 ч.

Фармакокинетика:

Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт.

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительные его концентрации обнаруживаются в плазме).

Связь активного метаболита с белками - 50-60 %.

Метаболизируется в печени, выводится почками.

В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Показания:

Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, ки­шечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий ли­шай, орхит радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея и т.д.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекци­онная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, астма, индуцированная прие­мом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, анемия, лейкопения, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

С осторожностью:

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерунефрит - в т.ч. в анамнезе), дли­тельное злоупотребление этанолом.

Детям до 8 лет.

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды по 250-500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г. Разовые дозы для детей 8-14 лет - 250-300 мг, кратность назначения - 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеи­нурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангеоневротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, Снижение артериального давле­ния, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение фор­сированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др.гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрес­сантами, контрацептивными гормональными лекарственные средства и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальге- зирующее действие метамизола.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, H₂-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксичные лекарственные средства - усиление гематотоксичности.

Особые указания:

При лечении детей и больных, получающих цитотоксические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока по­сле в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергиче­ских реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявле­нии немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного дыхания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 0,5 г.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В защищённом от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Органика ОАО, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д.3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Органика ОАО