Анальгин суппозитории - инструкция по применению
Регистрационный номер:
Р N000443/01Суппозитории ректальные для детей
Международное непатентованное название Метамизол натрия
Состав
Один суппозиторий содержит:
Активное вещество Метамизол натрия (анальгин) – 0,1 г и 0,25 г (в пересчёте на сухое вещество);
Основы для суппозиториев: Жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории белого, белого с желтоватым или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Код ATX N02BB02
Фармакологическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Производное пиразолона, по механизму действия существенно не отличается от нестероидных противовоспалительных препаратов (неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты).
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое действие (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей).
Действие развивается через 20-40 минут после применения и достигает максимума через 2 часа.
Отличительной чертой метамизола натрия является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, а так же отсутствие влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудка.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 54%. Метаболизируется в печени, выводится почками. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется. Связь метаболитов с белками - 50-60%.
Показания к применению
Лихорадочный синдром при острых респираторных заболеваниях, детских инфекционных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности), в том числе: головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, почечная колика, травмы, ожоги, послеоперационный болевой синдром, альгодисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения). Анемия, лейкопения, печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Возраст до 3 лет.
С осторожностью
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ректально. После очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника суппозитории освобождают от контурной упаковки (предварительно разрезав ее с помощью ножниц) и вводят в прямую кишку.
Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема.
Суппозитории по 100 мг рекомендуются для применения у детей: от 3 лет до 7 лет – по 1-2 суппозиторию 2 раза в сутки.
Суппозитории по 250 мг рекомендуются для применения у детей: от 7 до 14 лет - по 1-2 суппозиторию 2 раза в сутки.
После введения суппозитория ребенок должен находиться в положении лежа 20-30 минут. Длительность лечения не более 3 суток. Дальнейшее лечение препаратом по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок. В редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в области желудка, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: солевые слабительные, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Фармацевтическая активность препаратов, которые метамизол натрия вытесняет из связи с белком (пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин), увеличивается.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомального окисления в печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Метамизол натрия усиливает эффекты этанола.
Лекарственные средства, обладающие миелотоксичностью, при одновременном применении усиливают гематотоксичность препарата.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные для детей 100 мг и 250 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Особые указания
Не следует использовать одновременно с препаратами, содержащими метамизол натрия (Анальгин), и нестероидными противовоспалительными препаратами. При лечении детей 3-5 лет и детей, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Непереносимость встречается весьма редко. У детей, больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7