АнГрикапс максима - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-000288
Торговое наименование препарата
АнГриКапс максима
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Действующие вещества: парацетамол - 180 мг; римантадина гидрохлорид - 25 мг; аскорбиновая кислота с покрытием типа ЕС (ЕС - этилцеллюлозное покрытие) (в пересчете на аскорбиновую кислоту) - 150 мг; лоратадин - 1,5 мг; рутозид - 10 мг; кальция карбонат - 11,2 мг (в пересчете на кальций - 4,48 мг).
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 4,5 мг (в пересчете на кальций - 0,28 мг), крахмал картофельный - 15,0 мг, лактозы моногидрат - достаточное количество до получения содержимого капсулы 450 мг.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин - 80,37 мг, глицерол - 0,413 мг, метилпарагидроксибензоат Е-218 - 0,355 мг, пропилпарагидроксибензоат Е-216 - 0,086 мг, натрия лаурилсульфат - 0,058 мг, титана диоксид Е- 171 - 1,354 мг, вода очищенная - 12,99 мг; красители: Хинолиновый желтый Е-104 - 0,079 мг, Солнечный закат желтый Е-110 - 0,029 мг, Бриллиантовый голубой Е-133 - 0,267 мг.
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0, цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Содержимое капсул - светло-желтый с зеленоватым или кремовым оттенком порошок.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения
Фармакодинамика:
Фармакологическая активность лекарственного средства АнГрикапс максима обусловлена комплексным действием его компонентов - парацетамола, римантадина, аскорбиновой кислоты, лоратадина, рутозида и кальция.
Препарат оказывает противовирусное, жаропонижающее, обезболивающее, антигистаминное, ангиопротекторное действие.
Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим.
Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начала транскрипции РНК). Римантадин угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Аскорбиновая кислота участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Лоратадин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов длительного действия. Предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием.
Кальций - предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обладает мембраностабилизирующим эффектом
Рутозид является ангиопротектором. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе. Рутозид вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика комбинированного препарата не изучалась.
Показания:
Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа А у взрослых и детей старше 14 лет.
Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний, сопровождающихся выраженными гриппоподобными проявлениями (лихорадочный синдром, артралгия, головная боль, интоксикация) в период эпидемического сезона по гриппу.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящих в состав препарата;
- беременность и период лактации;
- возраст до 14 лет;
- непереносимость лактозы, дефект лактазы, глюкоза-галактозная мальабсорбция;
- алкоголизм.
С осторожностью:
- Почечная и печеночная недостаточность;
- почечнокаменная болезнь;
- одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), у пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках;
- доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера);
- вирусный гепатит, алкогольное поражение печени;
- пожилой возраст;
- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
- сидеробластная анемия.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 14 лет - по 2 капсулы 2-3 раза в день в течение 3-5 дней, до исчезновения симптомов болезни.
При отсутствии улучшения прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу!
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, тремор, гиперкинезия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительности приема более 7 дней возможно повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы крови: при длительности приема более 7 дней - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Аллергические реакции: редко - возможны кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Передозировка:
Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикардия, увеличение билирубина в крови, обострение сопутствующих хронических заболеваний.
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки (парацетамол).
При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Гипокалиемия и метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз), частыми клиническими проявлениями после 3-5 дней в условиях хронической передозировки парацетамолом являются желтуха, лихорадка, печеночный запах изо рта, геморрагический диатез, гипокалиемия, печеночная недостаточность.
Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
Лечение: вызвать рвотный рефлекс, промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.
Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие:
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуется избегать одновременного применения с глюкокортикоидными препаратами, гепатотоксичными и противосудорожными средствами, барбитуратами, антикоагулянтами, рифампицином, алкоголем.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата (парацетамол).
Метоклопрамид увеличивает абсорбцию парацетамола при совместном применении.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
Эффект рутозида усиливается аскорбиновой кислотой.
Кальция карбонат замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижать биодоступность фенитоина.
Особые указания:
Длительность применения - не более 5 дней.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина).
При приеме возрастает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Не применять при наличии метастазирующих опухолей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс"), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
УП "Минскинтеркапс"