Антистакс - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015635/01

Торговое патентованное название:

Антистакс® (Antistax®)

Лекарственная форма:

Капсулы

СОСТАВ

Каждая капсула содержит:

активный компонент
винограда красных листьев экстракт сухой (4 - 6 : 1)	180,00 мг
вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный	9,35 мг,
декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды]	38,25 мг
крахмал кукурузный	8,40 мг,
магния стеарат	2,60 мг,
тальк	8,40 мг.
оболочка капсулы:
желатин	63,004 мг,
натрия лаурилсульфат	0,152 мг,
титана диоксид (Е171)	0,760 мг,
краситель железа оксид красный (Е172)	0,912 мг,
краситель железа оксид желтый (Е172)	0,152 мг,
вода очищенная	11,020 мг.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы, коричневато-красного цвета, размер 1. Содержимое капсул – порошок коричневого или коричневого с красновато-фиолетовым оттенком цвета с характерным, слегка ароматным запахом, допускается комкование и слипание порошка в виде столбика.

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиопротекторное средство растительного происхождения.

Код АТХ: С05СА

Фармакологические свойства

Экстракт красных листьев винограда содержит фармакологически активные флавоноиды, основными из которых являются кверцетин-глюкуронид и изокверцетин. Препарат оказывает защитное действие на эндотелий сосудов (стабилизируя мембраны и увеличивая эластичность сосудов), нормализует сосудистую проницаемость. Снижение проницаемости сосудистой стенки для плазмы, белков или воды из сосудов в окружающую ткань замедляет образование отеков и уменьшает уже существующие отеки.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечение хронической венозной недостаточности (в сочетании с варикозным расширением вен), включая отеки нижних конечностей, ощущения тяжести и усталости в нижних конечностях, чувство напряжения, парестезии (изменение чувствительности) и боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

АНТИСТАКС не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания, т.к. исследования по безопасности применения препарата у беременных и кормящих грудью не проводились.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь по 2 капсулы 1 раз в день до еды, утром. Доза может быть увеличена до 4 капсул в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Курс лечения составляет 12 недель. Возможно применение повторного курса по рекомендации врача.

С целью профилактики обострений препарат принимают по 2 капсулы 1 раз в день в течение 4-х недель. Профилактически препарат рекомендуется применять 2 раза в год.

Побочное действие

Реакции со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто - генерализованная зудящая кожная сыпь (менее 1 %),

Нечасто - крапивница (менее 1 %).

Аллергические реакции:

Нечасто – реакции гиперчувствительности (менее 1 %).

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто - дискомфорт в эпигастральной области (диспепсия, включая тошноту, боли

в области эпигастрия), запор, диарея (менее 1 %).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не известны.

Передозировка

Сообщается о единичных случаях передозировки препаратом, при этом специфических симптомов, требующих лечения, не выявлено. Не зафиксировано ни одного серьезного нежелательного явления, связанного с лечением препаратом АНТИСТАКС.

Особые указания

В случае возникновения, особенно в одной ноге, внезапного отека, покраснения кожи, чувства напряжения, жжения и боли необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть следствием развития тромбофлебита. После консультации с врачом можно возобновить применение препарата. При возникновении стойкого отека обеих ног, необходима консультация врача, так как он может быть вызван другими причинами. В случае недостаточного или неудовлетворительного терапевтического эффекта в течение 6-ти недель лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Одна капсула содержит 8,8 мг глюкозы (0,00074 ХЕ). В максимальной суточной дозе (4 капсулы) содержится 35,2 мг глюкозы (0,00296 ХЕ). Препарат не должны принимать пациенты с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились. До настоящего времени не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 180 мг. По 10 или 20 капсул в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 2, 3, 5, 10 или 16 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,
Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия

Производитель

Гинсана СА,
Биоджио, Виа Мулини, СН-6934, Швейцария

или

Дельфарм Реймс,
Реймс, 10 рю Колонель Шарбонно, 51100, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе,
16 А, стр. 3