Араноза лиофилизат - НМИЦ Онкологии - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N000449/02
Торговое наименование препарата
Араноза
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав
1 флакон содержит:
Активное вещество: араноза 500 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный М.м. 12600, кислота сорбиновая.
Описание
Сухая пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство - алкилирующее соединение
Фармакодинамика:
Араноза обладает противоопухолевым действием (ингибирует синтез ДНК в опухолевых клетках). По силе и спектру противоопухолевого действия близка к нитрозомочевине. Имеет преимущество перед аналогами в большей широте терапевтических доз, в возможности применения в амбулаторных условиях.
Показания:
Меланома кожи.
Противопоказания:
Общее тяжелое состояние больного, лейкопения ниже 3000 и тромбоцитопения ниже 120000 в 1 мм3 крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; тяжелые сердечно-сосудистые, неврологические заболевания, нарушения функции печени и почек, беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Аранозу вводят внутривенно струйно в разовой дозе 550 -800 мг/м2 поверхности тела больного. Препарат назначают ежедневно или через день. На курс лечения 3 инъекции (в среднем общая доза составляет 3,0 - 4,5 г препарата).
Раствор готовят непосредственно перед инъекцией путем растворения содержимого флакона (500 мг препарата) в 20 мл 5 % раствора глюкозы.
Повторные курсы проводят с интервалом в 4 недели при отсутствии каких-либо проявлений токсичности.
Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в крови. Следует иметь в виду, что признаки угнетения костного мозга могут проявляться через 1-3 недели после окончания курса лечения.
Побочные эффекты:
Препарат угнетает лейкопоэз, тромбоцитопоэз, в меньшей степени - эритропоэз; нарушает функцию желудочно-кишечного тракта; обладает иммунодепрессивным действием. Побочные эффекты при лечении аранозой обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.
Взаимодействие:
Применение аранозы в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами приводит к повышению её эффективности при лечении диссеминированной меланомы кожи и не сопровождается усилением токсичности.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат во флаконах по 500мг.
Упаковка:
По 6 флаконов в упаковке.Условия хранения:
Список А.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше +10° С (условия холодильника).
Срок годности:
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России), г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 18, филиал "Наукопрофи" ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России