Аргедин - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001040

Торговое наименование препарата

Аргедин®

Международное непатентованное наименование

Сульфадиазин серебра

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит Действующее вещество: Сульфадиазин серебра-10,00 мг/гВспомогательные вещества: вазелин 145,00 мг, пропиленгликоль 100,00 мг, цетомакрогол1000-87,00 мг, парафин жидкий 58,00 мг, метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, вода очищенная 599 мг.

Описание

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, сульфаниламид

Код АТХ

D06BA

Фармакодинамика:

Сульфаниламидный препарат для наружного применения. Обладает широким спектром антибактериального действия, в который входят практически все грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, включая Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphytococcus spp., Streptococcus spp., Enteiobacter spp. и Klebsiella spp., к нему также чувствительны некоторые виды грибов и дрожжей. При нанесении на поврежденные кожные покровы диссоциирует с высвобождением ионов серебра и сулфаниламида, взаимодействует с сульфгидрильными группами ферментов бактериальной клетки и снижает их активность, в то же время не оказывает повреждающего действия на клетки тканей. Проникает в некротическую ткань. Действует бактериостатически.

Фармакокинетика:

При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл. Период полувыведения 10 часов.

Показания:

Инфицированные, поверхностные раны и ожоги со слабой экссудацией, пролежни, трофические и длительно не заживающие язвы (включая раны культи), ссадины, пересадка кожи.

Противопоказания:

Аллергические реакции на компоненты препарата, угнетение костномозгового кроветворения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечная/печеночная недостаточность, порфирия, глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией, детский возраст до 2 лет.

Беременность и лактация:

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть максимально непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет поврежденную поверхность после очистки раны смазывают слоем крема толщиной 2 мм 2 раза в сутки; большие поврежденные поверхности кожи закрываются стерильной повязкой, сменяемой 2 раза в сутки, в серьезных случаях до 4 раз. При смене повязок не наблюдается болевых эффектов. Перед каждой повторной аппликацией необходимо удалить предыдущий слой препарата струей воды или антисептическим раствором. Курс лечения продолжать до заживления.

Побочные эффекты:

Жжение, зуд, коричневато-серое окрашивание кожи, кожные аллергические реакции (кожная сыпь, фотосенсибилизация); при длительном применении на больших раневых поверхностях - системные побочные эффекты (лейкопения, головная боль, диспепсия).

Взаимодействие:

Цимитидин - повышается риск развития лейкопении.

Особые указания:

Соли серебра, вступая в реакцию с кислородом воздуха, металлами и др. химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла. Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 1%.

Упаковка:

По 40 г препарата в алюминиевую тубу. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают крышкой из полипропилена и полиэтилена. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Босналек АО, 53, Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina, Босния и Герцеговина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Босналек АО