Артрадол - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-009923/08

Торговое наименование препарата

Артрадол®

Международное непатентованное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Одна ампула содержит:

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100 % сухое вещество хондроитина сульфат натрия) - 100 мг.

Описание

Белая или белая с желтоватым оттенком пористая, уплотненная в таблетку масса.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25

Фармакодинамика:

Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2. Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондралыюм микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика:

Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.

Показания:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты. Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, по 100 мг через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. Повторный курс - через 6 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие:

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. 100 мг в ампуле вместимостью 2 мл.

По 10 ампул в картонном держателе или по 5 ампул в пластиковом поддоне.

По 1 картонному держателю или по 2 пластиковых поддона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в картонной пачке. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Курская Биофабрика - фирма "Биок", 305004, г. Курск, ул. Степана Разина, д. 5, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Тривиум"