Артрафик - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-004806
Торговое наименование препарата
Хондроитин
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу 250 мг:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 20,0 мг; повидон-К25 - 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 140,0 мг; магния стеарат - 5,0 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0%; желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин - 0,0016%; краситель хинолиновый желтый - 1,1496%; краситель синий патентованный - 0,1642%; краситель бриллиантовый черный - 0,0958%; титана диоксид - 1,3333%; желатин - до 100%.
Состав на одну капсулу 500 мг:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 20,0 мг; повидон-К25 - 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 60,0 мг; магния стеарат - 5,0 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель азорубин - 0,5680 %; краситель бриллиантовый черный - 0,0019%; краситель солнечный закат желтый - 0,1861%; титана диоксид - 1,3333%; желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин - 0,5680%; краситель бриллиантовый черный - 0,0019%; краситель солнечный закат желтый - 0,1861%; титана диоксид - 1,3333%; желатин - до 100%.
Описание
Капсулы 250 мг: Корпус капсулы белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета, непрозрачные.
Капсулы 500 мг: Корпус капсулы ярко-красного цвета, крышечка ярко-красного цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, легко распадающееся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX25
Фармакодинамика:
Высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю Са2+.
Хондроитин влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Улучшает фосфорнокальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет активность ферментов, вызывающих поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
При применении препарата Хондроитин уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов.
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Фармакокинетика:
Всасывание
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%.
Распределение
Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmах в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная ооолочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Выведение
Выводится почками в течение 24 ч.
Показания:
- Остеоартроз;
- межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия данных);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью:
- Кровотечения;
- склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания, ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы:
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сутки - по 500 мг 2 раза/сутки или по 2 капсулы 250 мг 2 раза/сутки.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев.
Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии c рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000); не установлено.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: редко - крапивница, эритема, кожный зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: редко - тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие:
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.
Особые указания:
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 250 мг и 500 мг.
Упаковка:
По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Атолл"