Артрум гель - Биосинтез - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-002388

Торговое наименование препарата

Артрум

Международное непатентованное наименование

Кетопрофен

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:

активное вещество: кетопрофен 2,5 или 5 г (в пересчете на 100% вещество);

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин термостабильный), полиакрилат редкосшитый (ареспол), вода очищенная до 100 г.

Описание

Бесцветный, гель не жирный на ощупь, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA10

Фармакодинамика:

Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие, связанное у угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика:

При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%.

Показания:

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лег, беременность I и II триместр.

Беременность и лактация:

Препарат нельзя применять в III триместре беременности.

Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Опыта применения Артрума в период лактации не имеется.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется наружно.

Однократно используют 3-5 г препарата (объем крупной вишни). В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания.

При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, фотосенсибилизация. В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.

Особые указания:

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 2,5% или 5%.

Упаковка:

30 г или 50 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года.

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"