Аскорбиновая кислота - Биохимик - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-001493/09

Торговое наименование препарата

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл препарата содержит:

активное вещество- кислота аскорбиновая - 50,0 мг или 100,0 мг

вспомогательные вещества- натрия гидрокарбонат, натрия метабисульфит, вода для инъекций, насыщенная углекислым газом.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11GA01

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота - витаминное средство, которое не образуется в ор­ганизме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, сверты­ваемости крови, регенерации тканей; в синтезе стероидных гормонов; повы­шает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую прони­цаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Обладает выраженными антиоксидантными свойст­вами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилля­ров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, уча­ствует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, спо­собствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразователь­ную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и ин­креторную - щитовидной. Регулирует иммунологические реакции (активиру­ет синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов (Pg) и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.

Фармакокинетика:

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Ку­рение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Показания:

Применяют в лечебных целях во всех клинических ситуациях, связан­ных с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты.

Препарат назначают:

- при авитаминозе С (цинга);

- в составе комплексной терапии при кровотечениях (легочных, ма­точных, вызванных лучевой болезнью), при различных интоксика­циях и инфекционных заболеваниях, алкогольном и инфекционном делирии, болезни Аддисона, при передозировки антикоагулянтов, вялозаживающих ранах, различных дистрофиях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Введение боль­ших доз - гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахар­ный диабет, почечнокаменная болезнь, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью:

Гипероксалурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидноклеточная ане­мия, злокачественные новообразования.

Беременность и лактация:

Аскорбиновая кислота проникает через плаценту. Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, но адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось, поэтому при парентеральном введении больших доз аскорбиновой кислоты необхо­димо соотносить пользу для матери и риск для плода.

Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому при парен­теральном введении больших доз аскорбиновой кислоты необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Применяют по назначению врача.

Препарат вводят внутривенно и внутримышечно.

Лечебные дозы для взрослых - по 1-3 мл раствора 50 мг/мл, при отрав­лениях вводят до 60 мл/сутки.

Лечебные дозы для детей - по 1-2 мл 50 мг/мл раствора (или по 1 мл 100 мг/мл раствора).

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): при быстром внутри­венном введении - головокружение, чувство усталости; при длительном при­менении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, диа­рея, спазмы желудка.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного ап­парата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): снижение проницае­мости капилляров и ухудшение трофики тканей, тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - анафилактический шок.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритро­пения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия и жидкости, на­рушение обмена цинка, меди.

Передозировка:

При внутривенном введении в высоких дозах - угроза прерывания бере­менности (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов. При появлении одного из симптомов перечисленных ниже, применение препарата следует прекратить.

При длительном применении больших доз (более 1 г) симптомы: головная боль; повышение возбудимости центральной нервной системы; бессонница; тошнота; рвота; диарея; гиперацидный гастрит; ульцерация слизистой обо­лочки желудочно-кишечного тракта; угнетение функции инсулярного аппа­рата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия); гипероксалурия; нефролитиаз (из кальция оксалата); повреждение гломерулярного аппарата почек; умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут); сниже­ние проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, по­вышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сутки повышает биодоступность этинилэстрадиола (в составе контрацептивов для приема внутрь). Снижает эффектив­ность гепарина, непрямых коагулянтов, антибиотиков. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой происходит повышение выведе­ния с мочой аскорбиновой кислоты и уменьшение экскреции ацетилсалици­ловой кислоты. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, за­медляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентра­цию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этано­ла, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или примене­нии в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьша­ет терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), ка­нальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечни­ков и артериальным давлением (АД). При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной же­лезы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует при­менять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбино­вой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабора­торных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности "пече­ночных" трансаминаз, лактатдагидрогеназы).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл и 100 мг/мл.

Упаковка:

2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачку из картона.

5, 10 ампул в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепа­ратором из картона для потребительской тары или бумаги мешочной.

10 ампул в коробку из картона.

В каждую коробку или пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.

При использовании ампул с насечками, кольцами надлома, точками над­лома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Для раствора 50 мг/мл 1 год. Для раствора 100 мг/мл 1 год 6 месяцев. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"