Аскорбиновая кислота-УБФ - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002145/01

Торговое наименование препарата

Аскорбиновая кислота-УБФ

Международное непатентованное наименование

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

драже

Состав

1 драже содержит:

Активного вещества: аскорбиновой кислоты - 50 мг

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 85,9 мг, патока крахмальная - 13,3 мг, подсолнечника масло - 0,2 мг, ароматизатор пищевой - 0,03 мг, воск пчелиный -0,2 мг, тальк - 0,3 мг, желтый водорастворимый краситель (КФ 6001) (Е 104 хинолиновый желтый) - 0,03 мг.

Описание

Драже зеленовато-желтого или желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11GA01

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.

Аскорбиновая кислота оказывает метаболическое действие, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям, способствует процессам регенерации.

Показания:

Лечение и профилактика гиповитаминоза С.

Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте: период искусственного вскармливания и интенсивного роста, несбалансированное питание, повышенные умственные и физические нагрузки, период выздоровления после тяжелых заболеваний, алкоголизм, ожоговая болезнь, лихорадочное состояние на фоне ОРЗ, ОРВИ; длительно текущие хронические инфекции, никотиновая зависимость, стрессовое состояние, послеоперационный период, беременность (многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам; при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет, почечнокаменная болезнь, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия.

Беременность и лактация:

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг.

Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома "отмены".

Способ применения и дозы:

Драже аскорбиновой кислоты принимают внутрь после еды.

Для профилактики: взрослым по 0,05 - 0,1 г в день (1-2 драже), детям с 6 лет - 0,05 г (1 драже) в день.

Для лечения: взрослым по 0,05 - 0,1 г (1-2 драже) 3-5 раз в день, детям с 6 лет по 0,05 - 0,1 г (1-2 драже) 2-3 раза в день.

При беременности и грудном вскармливании - по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10-15 дней, далее - по 0,1 г (2 драже) в день.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении больших доз (более 1000 мг) - головная боль, повышенная возбудимость центральной нервной системы, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - повреждение гломерулярного аппарат почек.

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении больших доз - тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны сердечнососудистой системы: при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Лабораторные показатели: глюкозурия, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)

Прочие: ощущение жара.

Передозировка:

Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.

При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Форма выпуска/дозировка:

Драже по 50 мг.

Упаковка:

По 50, 100, 150, 200 штук в банки полимерные. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Банки полимерные с равным количеством инструкций по применению помещают в 1 коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм"), г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Уралбиофарм"