Аспаркам - Фармстандарт лексредства - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001237

Торговое наименование препарата

Аспаркам

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит активные вещества:

магния аспарагината тетрагидрат - 175 мг ("Магния DL-аспарагинат (рацемический)" калия аспарагината гемигидрат -175 мг ("Калия DL-аспарагинат (рацемический)" вспомогательные вещества:

крахмал картофельный, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат

или Аспаркам, полуфабрикат-490 мг, что соответствует

активные вещества:

магния аспарагинату - 175 мг;

калия аспарагинату - 175 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

A12CX

Фармакодинамика:

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика:

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания:

Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в т.ч., при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия. Острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.), тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона, олигурия, анурия.

С осторожностью:

При беременности и в период лактации, при наличии гипофосфатемии, мочекаменного диатеза (связанного с нарушением обмена Са2+, Mg2+ и аммония фосфата).

Беременность и лактация:

С осторожностью.

Способ применения и дозы:

Аспаркам назначают внутрь, после еды.

Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели.

При необходимости курс повторяют.

Побочные эффекты:

Возможны тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия и гипермагниемия.

Лечение: внутривенно кальция хлорид; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с с атракурия без ид атом, декаметония бромидом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

Необходим постоянный контроль показателей электролитного гомеостаза.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10, 20 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные.

1,2, 3, 4, 5 контурных упаковок или одну банку вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций помещать в групповую упаковку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"