Аспаркам - Красная звезда хфз - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014856/01

Торговое наименование препарата

Аспаркам

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Таблеточной массы "Аспаркам"* - 495 мг

Вспомогательных веществ: кальция стеарат - (достаточное количество до получения таб­летки массой 500 мг)

* 495 мг таблеточной массы "Аспаркам" содержат:

активных веществ: магния аспарагината тетрагидрата175 мг, калия аспарагината гемигид­рата 175 мг;

вспомогательных веществ: крахмал кукурузный, тальк.

Описание

Круглые таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной сторо­не.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

A12CX

Фармакодинамика:

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует мета­болические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспара­гината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электро­литов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эф­фект).

Фармакокинетика:

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания:

Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, артериаль­ная гипотензия, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I - III ст.), тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Ад­дисона, олигурия, анурия.

С осторожностью:

При беременности (особенно I триместр) и в период лакта­ции, при гипофосфатемии, при анурии.

Способ применения и дозы:

Аспаркам назначают внутрь, после еды. Назначают обычно взрослым по 1 -2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Побочные эффекты:

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в подложечной об­ласти (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная бло­када, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, сни­жение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка:

Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии прово­дящей системы сердца).

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовос­палительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием К⁺ уменьшаются неже­лательные эффекты сердечных гликозидов. Mg²⁺ снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; калыштрол повышает содержание магния в плазме крови; препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание пре­парата в желудочно-кишечном тракте.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 или 50 штук в контурной ячейковой упаковке. 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, 1 упаковка по 50 таблеток в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Химико-фармацевтический завод "Красная Звезда", 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, д. 1, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Химико-фармацевтический завод "Красная Звезда"