Аспаркам - Луганский хфз - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014654/01-2003

Торговое наименование препарата

Аспаркам

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит активные вещества: 0,175 г калия аспарагината и 0,175 г магния аспарагината, вспомогательные вещества: крахмал картофельный или кукурузный, тальк, кальция стеарат или таблеточной массы "аспаркам" - 0,495 г.

Описание

Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, риской и фаской, плоскоцилиндрические.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

A12CX

Фармакодинамика:

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика:

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания:

Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в т.ч., при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату (в том числе к сорбитолу и фруктозе), нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I - III ст.), тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона.

С осторожностью:

При беременности (особенно I триместр) и в период лактации.

Беременность и лактация:

С осторожностью назначают при беременности (особенно I триместр) и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Аспаркам назначают внутрь, после еды.

Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Побочные эффекты:

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в подложечной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол). Соли К+: парестезии, снижение артериального давления, флебит, тромбоз вен; гиперкалиемия; диспноэ; диарея, тошнота, рвота; абдоминальные боли, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из органов ЖКТ, метеоризм; мышечная слабость; кожный зуд.

Соли Mg2+: утомляемость, гипорефлексия; головокружение; снижение артериального давления, брадикардия; диспноэ; диарея, сухость во рту, тошнота; гипергидроз, потливость.

Передозировка:

Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: совместное применение препаратов калия с дизопирамидом или хинидином усиливает нежелательное действие последних на сердечно-сосудистую систему. Совместное применение калийсберегающих диуретиков (триамтерен, спиронолактон) повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и остановки сердца.

Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием препаратов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

Необходим постоянный контроль содержания калия в плазме крови (например, по данным электрокардиограммы).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

10 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре от 10 до 40°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", 91019, Луганская обл., г. Луганск, ул. Кирова, д.17, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод"