Аспаркам Медисорб - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002676/01-2003

Торговое наименование препарата

Аспаркам

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активные вещества: калия аспарагината гемигидрата 0,175 г магния аспарагината тетрагидрата 0,175 г

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), са­хароза (сахар), кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

A12CX

Фармакодинамика:

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических про­цессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика:

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания:

Аспаркам применяется в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности; ише­мической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в том числе при ин­фаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к препарату;

- нарушение обмена аминокислот;

- острая и хроническая почечная недостаточность;

- гиперкалиемия;

- гипермагниемия;

- недостаточность коры надпочечников;

- нарушение атриовентрикулярной проводимости (атриовентрикулярная блокада I - III ст);

- тяжелая миастения;

- гемолиз;

- артериальная гипотензия;

- возраст до 18 лет (нет данных).

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Аспаркам назначают внутрь, после еды по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Побочные эффекты:

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастральной об­ласти (у больных анацидным гастритом или холециститом), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение арте­риального давления, гипорефлексия, мышечная слабость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка:

Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводя­щей системы сердца).

Лечение: внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.

За счёт содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счёт содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

При одновременном применении препарат может усиливать нервно-мышечную блокаду, вы­званную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).

Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови; препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства снижают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал, между их приёмом).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 10, 20, 30 или 50 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Медисорб" (ЗАО "Медисорб"), 614113, Пермская область, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Медисорб"