Аспровит С - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N013444/01

Торговое наименование препарата

Аспровит С

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

таблетки шипучие

Состав

Одна шипучая таблетка содержит активные вещества:

ацетилсалициловая кислота - 400 мг, аскорбиновая кислота - 300 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия бензоат, глицин, повидон, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета или белого цвета с вкраплениями жёлтого цвета, с фаской, со специфическим запахом. На изломе таблетка белого цвета или белого цвета с вкраплениями жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетическое ненаркотическое средство (НПВП + витамин)

Код АТХ

N02BA51

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Ацетилсалициловая кислотаоказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие, а также уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Антиагрегатный эффект сохраняется в течение 7 сут после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин). Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамина К-зависимых факторов свертывания. Учащает геморрагические осложнения при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.

Стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах), но в высоких дозах.

В организме циркулирует и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.

Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма. Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени, выводится преимущественно путём активной секреции в канальцах почек в виде собственно салициловой кислоты и её метаболитов.

Аскорбиновая кислота позволяет удовлетворить повышенные потребности организма в витамине С при заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры, и уменьшает проницаемость сосудов. Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свёртываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.

Показания:

Болевой синдром различного генеза у взрослых (головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, мышечная боль, боли при менструациях). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 16 лет).

Противопоказания:

- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

- желудочно-кишечное кровотечение;

- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

- астма, индуцированная приемом салицилатов или иных НПВП;

- наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызываемых приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;

- гемофилия;

- геморрагический диатез;

- гипотромбинемия;

- авитаминоз К;

- выраженные нарушения функции почек;

- беременность (I и III триместр);

- период лактации;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- детский возраст (до 16 лет) - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний.

С осторожностью:

При заболевании печени и почек, при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии. Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина.

При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), эрозивном гастрите, и склонности к желудочно-кишечным кровотечениям, гипопротромбинемии, гиповитаминозе К, анемии, состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости в организме (в т.ч. нарушении функции сердца, артериальной гипертензии), тиреотоксикозе.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Противопоказано к применению в I и III триместре беременности. Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата по строгим показаниям. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов, поэтому при длительном приеме в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь. Предварительно таблетку растворяют в стакане питьевой воды (200 мл) комнатной температуры. При болевом синдроме и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 1 - 2 таблетки каждые 4-6 часов, максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:возможны тошнота, рвота, снижение аппетита, боли в эпигастрии, диарея; редко - возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений в ЖКТ, нарушение функции печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

Со стороны ЦНС:при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны системы кроветворения:редко - тромбоцитопения, анемия.

Со стороны системы свертывания крови:редко - геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы:при применении в высоких дозах - гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм. При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить приём препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

В начальной стадии отравления - возбуждение центральной нервной системы, головокружение, сильная головная боль, снижение остроты слуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает сонливость, судороги, анурия, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена.

Лечение: при появлении первых симптомов передозировки - отмена препарата; в случае выраженной передозировки - промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное и обратиться к врачу. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Взаимодействие:

Ацетилсалициловая кислота усиливает действие других нестероидных противовоспалительных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, урикозурических препаратов (пробенецид, бензбромарон, сульфинпиразон), диуретиков, антигипертензивных препаратов, пероральных гипогликемизирующих средств, метотрексата. Одновременный прием с глюкокортикоидами повышает риск эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие диуретиков, антигипертензивных средств, а также противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты; увеличивает риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ при применении с иными НПВП. Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови. При одновременном применении с антацидами, содержащими магния и/или алюминия гидроксид, замедляется и ухудшается всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.

Особые указания:

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки шипучие 400 мг+300 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в пенал полипропиленовый, укупоренный пробкой полиэтиленовой с силикагелем. Пенал с инструкцией по применению - в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО "Витале-ХД", Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harju county, Estonia, Эстония

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ТОО "Витале-ХД"