Азулан - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004311

Торговое наименование препарата

Азулан

Международное непатентованное наименование

Ромашки аптечной цветков экстракт

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

Состав на 100 г препарата

Активные компоненты

Ромашки экстракт жидкий (44 : 100)* - 95,881 г

с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 0,25 %

Гвайазулен

в пересчете на 100 % вещество - 0,037 г

Вспомогательный компонент

Твин 80 (полисорбат 80) - 4,082 г

* Ромашки экстракт жидкий (44 : 100) получают из цветков ромашки аптечной (ромашки ободранной) - Chamomilla recutita (L.) Rausch. (Matricaria recutita L., M. chamomilla L.), семейство астровые - Asteraceae; экстрагент - спирт этиловый 50 %, аммиака раствор 10 % до pH (8,0-8,5), соотношение сырье : конечный экстракт - 44 : 100.

Описание

Жидкость от коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого с красноватым оттенком цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство растительного происхождения

Код АТХ

A01AB

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное, спазмолитическое и ветрогонное действие, обладает умеренными противомикробными свойствами.

Фармакокинетика:

Данные отсутствуют.

Показания:

Внутрь: в комплексной терапии гастрита, дуоденита, колита, метеоризма. Местно: при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит), вагинитах.

Наружно: при воспалительных заболеваниях кожи (трещины, укусы насекомых и др.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства астровых.

При приеме внутрь: беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Бронхиальная астма, атопический дерматит в анамнезе.

При приеме внутрь: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым и детям с 12 лет при желудочно-кишечных заболеваниях: препарат принимают в разведенном виде - по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) на стакан (200 мл) теплой воды 2-3 раза в день. Курс лечения - 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Наружно при воспалительных заболеваниях кожи (повязки, промывания, компрессы) и местно при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек (в виде микроклизм по 50-100 мл, полосканий, влагалищных спринцеваний) препарат применяют в разведенном виде - 7,5 мл (1/2 столовой ложки) на 1 л воды.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (контактный дерматит, аллергический конъюнктивит, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие:

В связи с ингибирующим действием экстракта ромашки на микросомальные ферменты печени, не рекомендуется одновременное применение препарата с антикоагулянтами (варфарин) в связи с повышением риска развития кровотечения.

Особые указания:

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 14 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Содержание спирта в препарате составляет не менее 32,0 %.

При приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,63 г, в максимальной суточной дозе - около 1,89 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения при приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Упаковка:

По 50 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками системы контроля первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ"), 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ВИФИТЕХ"