БАКТАВИТ - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004386

Торговое наименование препарата

БАКТАВИТ

Международное непатентованное наименование

Пиклоксидин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

На 1 мл препарата:

действующее вещество: пиклоксидина дигидрохлорид - 0,500 мг в пересче­те на пиклоксидин* - 0,434 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза безводная - 50,000 мг, полисорбат 80 - 0,250 мг, очищенная вода до 1 мл.

* Допускается 5% избыток пиклоксидина дигидрохлорида при производстве препарата.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство

Код АТХ

S01AX16

Фармакодинамика:

Пиклоксидин - производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие.

Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteria, Bacillus subtilis, Chlamidia trachomatis, некоторых вирусов и грибов.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция пиклоксидина низкая.

Показания:

Взрослые и дети от 0 лет:

- бактериальные инфекции переднего отдела глаза;

- дакриоцистит;

- профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном пери­оде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.

Противопоказания:

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Поскольку применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалось, препарат не рекомендуется назначать беремен­ным и кормящим женщинам.

Способ применения и дозы:

Для лечения бактериальных инфекций закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок 2-6 раз в сутки. Продолжительность лечения со­ставляет 10 дней. Целесообразность и необходимость продления срока лече­ния свыше 10 дней должна определяться врачом.

В послеоперационном периоде закапывают по 1 капле 3-4 раза в сутки.

Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная под­готовка) закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок непосредственно перед хирургическим вмешательством.

Побочные эффекты:

Возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся конъюнкти­вальной гиперемией.

Передозировка:

Данные о передозировке препаратом отсутствуют.

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза стерильным физиологическим раствором.

Взаимодействие:

При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъ­юнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с ин­тервалом не менее 15-ти минут.

Особые указания:

Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании паци­ентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Для предотвращения попадания препарата в системный кровоток через сли­зистую оболочку носа, рекомендуется надавить пальцами на внутренний угол глаза на 2 минуты после закапывания.

В случае использования нескольких местных офтальмологических препара­тов, перерыв между закапываниями должен составлять не менее 15 минут.

Нельзя использовать глазные капли БАКТАВИТ для субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза.

Глазные капли БАКТАВИТ не изменяют цвет контактных линз (включая мягкие гид­рофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После закапывания возможно временное затуманивание зрения, которое мо­жет повлиять на способность управлять автомобилем или работать с техни­кой. Если после закапывания проявляются подобные симптомы, пациент должен подождать до восстановления четкости зрения перед тем, как управ­лять автомобилем или работать с техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 0,5 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл препарата помещают в прозрачный полимерный флакон-капельницу вместимостью 10 мл закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.

Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.